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              全面打造醫療器械電子信息化系統加強監管
              加入時間:2012-04-05 11:24:27  當前新聞點擊率:5486

                  在如今這個醫療器械行業大發展的時代,未來前景一片大好,醫療器械行業可謂是全線飄紅啊!然而,快速的發展也為人們帶來了一定的問題。如何增加省藥監局的工作透明度,如何實現對于醫療設備行業的高效審批的問題已經躍然紙上。對此,福建省將全面建設醫療設備電子信息化監管系統。

                  2012年,福建省食品藥品監督管理局將有效運用“福建省級網上審批系統”,增加工作透明度,實現全省系統醫療器械審批電子信息化。

                  一是進一步完善“福建省食品藥品監督管理局醫療器械監管平臺”信息軟件系統,健全全省系統醫療器械監管信息更新填報制度。

                  二是跟蹤“醫療器械在線考試系統”的使用,對運行過程中發現的問題予以及時糾正和改進。

                  三是積極參與新批準產品注冊證與說明書信息及時在國家局網站統一公開發布試點工作。

                  四是建立全省醫療器械銷售企業網絡群,搭建新型服務和溝通平臺。

                  同時,福建省食品藥品監督管理局要求各設區市局在運行完善自身電子信息平臺或系統的同時,指定專人負責“福建省級網上審批系統”的應用工作,確保審批件呈報流程和時限符合要求;及時完成“省局醫療器械監管平臺”第一類和第三類醫療器械注冊、企業許可證和日常監管等信息更新、填報和錄入工作,確保全省系統醫療器械審批和日常監管信息實現在線監督和共享;充分發揮“醫療器械在線考試系統”的作用,督促監管相對人學習熟悉醫療器械相關法規規定。

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