近日，明光市食品藥品監(jiān)督管理局采取“八查八看”的方式，對(duì)該市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

　　一查機(jī)構(gòu)人員，重點(diǎn)看機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理、關(guān)鍵崗位人員是否具有資質(zhì)；二查醫(yī)療設(shè)備，重點(diǎn)看營業(yè)辦公場所、倉庫設(shè)置是否符合要求，設(shè)施設(shè)備是否完備；三查各種制度，重點(diǎn)看11個(gè)質(zhì)量管理制度、4個(gè)程序文件制定運(yùn)行情況，部門、人員職責(zé)是否明確；四查各種記錄，重點(diǎn)看11個(gè)質(zhì)量管理記錄是否齊全、真實(shí)；五查各種檔案，重點(diǎn)看員工檔案是否建立、5個(gè)質(zhì)量管理檔案是否完整規(guī)范、10個(gè)相關(guān)法律法規(guī)是否收集歸檔；六查環(huán)節(jié)管理，重點(diǎn)看進(jìn)貨渠道是否合法、產(chǎn)品是否合法、銷售是否合法，產(chǎn)品儲(chǔ)存是否分區(qū)分類存放；七查證照管理，重點(diǎn)看是否擅自變更許可證、是否出租出借轉(zhuǎn)讓許可證；八查經(jīng)營行為，重點(diǎn)看是否超范圍經(jīng)營，是否經(jīng)營過期、失效、淘汰和無產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。