隨著物質(zhì)生活條件的不斷提高，越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注自己的顏值，其中，醫(yī)療美容儀的市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)美容儀市場(chǎng)規(guī)模為66.2億元，產(chǎn)量為679.4萬(wàn)臺(tái)，同比增長(zhǎng)21.82%，成為近幾年美容領(lǐng)域的一大風(fēng)口。具體到射頻美容儀，更是高端美容儀市場(chǎng)的典型代表，售價(jià)往往在千元以上。

射頻美容類(lèi)器械產(chǎn)品，一直處在醫(yī)療器械和家用電器之間的灰色地帶。 為促進(jìn)射頻美容類(lèi)產(chǎn)品的高質(zhì)量發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管，4月16日，guo家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布關(guān)于征求《射頻美容類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知?！对瓌t》稱(chēng)，射頻美容類(lèi)產(chǎn)品即采用射頻原理且用于醫(yī)療美容用途的產(chǎn)品，以下三大類(lèi)射頻美容類(lèi)產(chǎn)品或?qū)⒈患{入醫(yī)療器械管理范疇。

一，預(yù)期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），達(dá)到局部淺表溫和加熱、改善血液循環(huán)等目的的射頻美容類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)按照醫(yī)療器械管理；

二，預(yù)期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變，且可能會(huì)對(duì)人體造成潛在的影響或損傷（如水腫、紅斑、燙傷、微小瘢痕、皮下脂肪壞死塌陷等臨床病癥）的射頻美容類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)按照醫(yī)療器械管理；

三，直接用于（包括但不限于）溶脂、塑形、瘢痕治療、明顯改變膚質(zhì)等明確醫(yī)學(xué)治療行為，且可能會(huì)對(duì)人體造成潛在的影響或損傷（如組織即刻收縮反應(yīng)、組織變性、細(xì)胞凋亡等）的射頻類(lèi)美容產(chǎn)品，應(yīng)按照醫(yī)療器械管理。

美容儀市場(chǎng)正在蓬勃發(fā)展，越多的玩家進(jìn)入這一市場(chǎng)，美容儀標(biāo)準(zhǔn)缺失、產(chǎn)品魚(yú)龍混雜的質(zhì)疑聲也此起彼伏。建立各類(lèi)家用美容儀的安全生產(chǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)能夠促使家用美容儀行業(yè)走向科學(xué)化、醫(yī)學(xué)化。家用電子美容儀標(biāo)準(zhǔn)的體系建設(shè)迫在眉睫，只有構(gòu)建完善的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)體系，才能保障家用電子美容儀市場(chǎng)各參與方行為有據(jù)可依。