隨著物質生活條件的不斷提高，越來越多的人開始關注自己的顏值，其中，醫療美容儀的市場規模也在不斷擴大。公開數據顯示，2019年中國美容儀市場規模為66.2億元，產量為679.4萬臺，同比增長21.82%，成為近幾年美容領域的一大風口。具體到射頻美容儀，更是高端美容儀市場的典型代表，售價往往在千元以上。

射頻美容類器械產品，一直處在醫療器械和家用電器之間的灰色地帶。 為促進射頻美容類產品的高質量發展和科學監管，4月16日，guo家藥監局醫療器械標準管理中心發布關于征求《射頻美容類產品分類界定指導原則》（征求意見稿）意見的通知。《原則》稱，射頻美容類產品即采用射頻原理且用于醫療美容用途的產品，以下三大類射頻美容類產品或將被納入醫療器械管理范疇。

一，預期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），達到局部淺表溫和加熱、改善血液循環等目的的射頻美容類產品，應按照醫療器械管理；

二，預期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），使人體組織、細胞發生病理/生理學改變，且可能會對人體造成潛在的影響或損傷（如水腫、紅斑、燙傷、微小瘢痕、皮下脂肪壞死塌陷等臨床病癥）的射頻美容類產品，應按照醫療器械管理；

三，直接用于（包括但不限于）溶脂、塑形、瘢痕治療、明顯改變膚質等明確醫學治療行為，且可能會對人體造成潛在的影響或損傷（如組織即刻收縮反應、組織變性、細胞凋亡等）的射頻類美容產品，應按照醫療器械管理。

美容儀市場正在蓬勃發展，越多的玩家進入這一市場，美容儀標準缺失、產品魚龍混雜的質疑聲也此起彼伏。建立各類家用美容儀的安全生產和檢驗標準能夠促使家用美容儀行業走向科學化、醫學化。家用電子美容儀標準的體系建設迫在眉睫，只有構建完善的中國標準體系，才能保障家用電子美容儀市場各參與方行為有據可依。