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              你知道銷售醫療器械需要具備哪些手續嗎?
              加入時間:2021-06-03 18:29:16  當前新聞點擊率:1447

              很多企業主都想讓自己經營的產品合法合規,但面對眾多手續,常常眼花繚亂,那么你知道銷售醫療器械需要具備哪些手續嗎?不清楚的朋友們,接下來我們一起來看看吧!

              首先,醫療器械分為三種類別,分別是一類、二類、三類醫療器械,而賣醫療器械需要辦什么許可證書?跟這分類也是息息相關的,賣一類醫療器械有營業執照,就可以直接銷售;賣二類醫療器械的除了營業執照外還需要辦理一個全稱為第二類醫療器械經營備案憑證,簡稱二類醫療器械備案證或是醫療器械備案;賣三類醫療器械除了營業執照外需要辦理一個全稱為醫療器械經營許可證,大家也成為三類醫療器械許可證。

              《醫療器械經營許可證》屬于后置審批,可先辦理營業執照,再領取先照后證通知書,再申請辦理三類醫療許可,證書有效期為5年,有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請哈。

              其次,醫療器械也分線上和線下出售買賣,且隨著互聯網和電子商務的飛躍發展,越來越多的企業都盯上了線上銷售這塊肥肉,不管是想要通過自建網站進行銷售的醫療器械企業或入駐第三方平臺為其提供醫療器械銷售服務的企業都需要辦理醫療器械網絡銷售備案方能正式上線進行交易。

              看到這里,相信大家應該知道銷售醫療器械需要具備哪些手續了吧。總之,首先需要注冊一家公司,執照經營范圍要有相應的醫療器械銷售范圍,其次就是按類別來進行辦理對應證件啦!

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