400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
醫(yī)療器械一類二類三類有什么區(qū)別？你們了解嗎
醫(yī)療器械一類二類三類有什么區(qū)別？你們了解嗎
加入時(shí)間：2021-09-15 11:02:20 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1236
醫(yī)療器械是什么？針對(duì)這個(gè)問題，我們先來簡(jiǎn)單的了解一下。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，比如：
1.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。 2.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。 3.對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)。 4.妊娠控制。 醫(yī)療器械分為哪幾種類型？怎么區(qū)分？針對(duì)這個(gè)問題，可能大多數(shù)的人都不是很了解，只是聽過醫(yī)療器械這一個(gè)大類別，至于其中的小分類，可能只有從事這個(gè)行業(yè)或者相關(guān)行業(yè)的人會(huì)了解。我們跟隨普朗醫(yī)療器械小編來了解一下。 1.一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)等等。 2.二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等等。 3.三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備等等。 
|
