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        責令未取得《醫療器械經營許可證》的商家立即整改
        加入時間:2012-04-09 09:56:37  當前新聞點擊率:5078

            經過近日來醫療器械網對于“美瞳”事件的跟蹤時序報道,山東德州市相關檢查部門對于臨街商鋪進行了突擊審查。從檢查的結果可見,國家對“美瞳”監管出臺的政策起到了相應的作用。其中大部分的商家都去得了《醫療器械經營許可證》,其中只有兩家未取得相應的資質,藥監部門當場責令其整改。

            德州市食品藥品監督管理局直屬分局執法人員對步行街違規經營“美瞳”(裝飾性彩色平光隱形眼鏡)的店鋪進行了突擊檢查,對兩家沒有取得《醫療器械經營許可證》銷售“美瞳”的店鋪下達了責令改正通知書,并對其現場銷售的146副“美瞳”采取了先行登記保存措施。

         今年2月27日,國家食品藥品監督管理局下發了關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知。通知規定,自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得從事醫療器械銷售行為。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

            醫療器械網記者了解到,分局將繼續對轄區內未取得《醫療器械經營許可證》而非法經營“美瞳”等三類醫療器械的行為進行嚴查,并提醒仍在銷售“美瞳”的單位,立即采取下架措施,不得再進行銷售。

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