醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。相信很多人對于進口醫療器械存在一定的疑問及問題，接下來小編給大家介紹下進口醫療器械報關手續及流程。

一、醫療器械進口報關需要的資料：

醫療器械原產地證、檢測報告、 醫療器械貿易合同，發票、裝箱單、收發貨人備案、中文標簽、申報要素、提單/空運單等。

二、醫療器械進口報關清關流程：

1．進口前確認所在國的醫療器械是否準入；

2．國外提供檢測報告確認是否符合中國標準；

3．確認國內公司是否能提供醫療器械藥品資質；

4．確認醫療器械合作預付訂金；

5．備貨訂艙報關出國外資料；

6．到港前辦醫療器械通關單；

7．換單報關商檢繳稅；

8．醫療器械抽樣檢測；

9．放行送貨；

10．出衛生證銷售。

三、醫療器械進口國內進口商的企業資質要求：

1．醫療器械的進出口權；

2．海關企業年報申報、海關無紙化簽約、電子委托協議簽約（初次進口辦理）。