醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案管理。二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn)和較高風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可管理和經(jīng)營備案、許可管理。

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和廣大人民群眾對美好生活的向往，一些醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入了普通百姓的生活，為維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，現(xiàn)就選購醫(yī)療器械產(chǎn)品提示如下：

一、到具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行選購。

二、選購時(shí)查看所選醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號(hào)或產(chǎn)品備案號(hào)；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否具有生產(chǎn)許可編號(hào)或生產(chǎn)備案號(hào)。

三、查看選購的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有合格證明文件。

四、登錄我國藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，核實(shí)所選購產(chǎn)品注冊（備案）信息及企業(yè)生產(chǎn)許可（備案）信息。

五、仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，不輕信推介宣傳。