10月8日，廣東省食藥監局發布了廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單（截至2021-10-8），其中華為腕部單導心電采集器正式批準生產。這也標志著，華為正式進入醫療器械領域！

我國藥監局國產醫療器械產品資料顯示，華為腕部單導心電采集器屬于第二類醫療設備，注冊證號“粵械注準20202071705”，受托人為歌爾股份有限公司、濰坊京為高科電子科技有限公司，批準日期為2021年9月10日，有效期至2025年10月22日。

其實早在今年5月，華為消費者業務手機產品線總裁何剛就曾透露，華為可以測量血壓的智能手表已經通過醫療器械注冊檢驗，下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗，預計下半年正式上市。

9月6日，華為還通過會員App開啟血壓檢測受試者招募，要求腕圍大于200毫米，且血壓高于140mmHg者優先。

另據廣東省食藥監局，華為還有三款醫療器械進入優先審批程序，分別是腕部心電血壓記錄儀（MLY-B10、MLY-B11）、心電分析系統（ECG-1）、心率失常分析系統（PPG-1）。

目前市面上的很多智能手環、智能手表都可以測量心率、心電、血壓、血氧等人體健康狀況，但不能作為醫學診斷依據，而拿到醫療器械二類證的ECG功能智能手表的只有華為、蘋果、華米、OPPO。

業內人士分析，華為可能將單獨開辟一條醫療器械產品線，比如主打血壓測量的智能手表，當然也非常有可能在其他智能手表中集成此類功能。