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195個醫療器械獲批注冊，近七成為境內第三類產品
加入時間：2021-10-20 13:54:50 當前新聞點擊率：1225
10月18日，衛健委發布了《“十四五”臨床專科能力建設規劃》。規劃指出，要從建設國際高水平臨床專科、普遍提升主要臨床專科能力、促進臨床專科能力均衡發展以及補齊薄弱專科資源短板四個方向建設臨床專科能力。（來源：衛健委）
9月獲批的境內第三類醫療器械產品包括髖關節假體、一次性使用輸液器/針、軟性親水接觸鏡、不可吸收結扎夾、血液透析干粉、集成式膜式氧合器、便攜式彩色多普勒超聲系統、超聲軟組織切割止血設備、胸腰后路釘棒內固定系統、體外除顫監護儀、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢ceshi劑盒、人工耳蝸植入體等共計132款產品，其中一次性使用輸液器/針以及體外診斷試劑盒類產品居多。 獲批的進口第三類醫療器械和第二類醫療器械涉及植入式心臟起搏器、牙科種植體、等離子手術設備、導引延長導管、非接觸式眼壓計、旋轉陽極X射線管組件、一次性眼科手術用刀等產品。獲批的港澳臺醫療器械則僅有一款角膜塑形用硬性透氣接觸鏡。 |
