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人工智能醫療器械創新任務揭榜工作正式開啟
加入時間：2021-11-09 09:50:13 當前新聞點擊率：1080
近日，工業和信息化部、藥品監督管理局聯合印發通知，組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作，推動人工智能在醫療領域的融合應用，加速人工智能醫療器械新技術、新產品落地應用。按照聚焦臨床需求、立足良好基礎、鼓勵技術創新、完善支撐環境等原則，揭榜任務主要面向2個重點方向：一是智能產品，包括智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、智能監護與生命支持產品、智能康復理療產品、智能中醫診療產品等5大項任務。二是支撐環境，包括醫學人工智能數據庫、人工智能醫療器械臨床試驗中心、人工智能醫療器械真實世界數據應用中心等3類支撐環境。
工業和信息化部和藥品監督管理局將與有關部門、地方等加強協同，在應用試點、產品推廣、合作交流、配套政策等方面加大對揭榜優勢單位的支持力度，加速揭榜成果應用落地。 關于揭榜掛帥工作的重要指示精神，加快推動人工智能技術與醫療器械深度融合發展，更好地服務和保障人民群眾生命健康，工業和信息化部、藥品監督管理局聯合開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作。 一、揭榜任務內容 面向智能產品和支撐環境2個方向，聚焦智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、醫學人工智能數據庫等8類揭榜任務，征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫療器械創新發展，加速新技術、新產品落地應用（任務詳見附件）。 二、推薦條件 1.申報單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位。申報單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。 2.鼓勵以聯合體方式申報，聯合體采取產學研用醫相結合的方式，鼓勵企業、醫療衛生機構、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯合單位不超過4家。智能產品類揭榜任務由擬作為產品注冊申請人的單位牽頭，支撐環境類揭榜任務由醫療衛生機構牽頭 3.智能產品類揭榜任務要求揭榜單位已完成產品的前期研究并具有基本定型產品，產品擁有知識產權并具有顯著的臨床應用價值；支撐環境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環境。 4.各地工業和信息化主管部門會同藥品監督管理部門作為推薦單位，組織本地有關單位積極申報揭榜，并做好材料審核和遴選后報工業和信息化部（科技司）。 
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