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人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作正式開啟
人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作正式開啟
加入時(shí)間：2021-11-09 09:50:13 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1014
近日，工業(yè)和信息化部、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)通知，組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作，推動(dòng)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的融合應(yīng)用，加速人工智能醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。按照聚焦臨床需求、立足良好基礎(chǔ)、鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、完善支撐環(huán)境等原則，揭榜任務(wù)主要面向2個(gè)重點(diǎn)方向：一是智能產(chǎn)品，包括智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品、智能康復(fù)理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品等5大項(xiàng)任務(wù)。二是支撐環(huán)境，包括醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫(kù)、人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中心、人工智能醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用中心等3類支撐環(huán)境。
工業(yè)和信息化部和藥品監(jiān)督管理局將與有關(guān)部門、地方等加強(qiáng)協(xié)同，在應(yīng)用試點(diǎn)、產(chǎn)品推廣、合作交流、配套政策等方面加大對(duì)揭榜優(yōu)勢(shì)單位的支持力度，加速揭榜成果應(yīng)用落地。 關(guān)于揭榜掛帥工作的重要指示精神，加快推動(dòng)人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康，工業(yè)和信息化部、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作。 一、揭榜任務(wù)內(nèi)容 面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個(gè)方向，聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫(kù)等8類揭榜任務(wù)，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用（任務(wù)詳見附件）。 二、推薦條件 1.申報(bào)單位須為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。 2.鼓勵(lì)以聯(lián)合體方式申報(bào)，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)牽頭 3.智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，產(chǎn)品擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值；支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。 4.各地工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，組織本地有關(guān)單位積極申報(bào)揭榜，并做好材料審核和遴選后報(bào)工業(yè)和信息化部（科技司）。 
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