隨著生活水平提高、人口老齡化加劇、醫療需求不斷增加，很多人想從事醫療器械銷售行業，經營醫療器械銷售需要辦理相關的證件，這就涉及到醫療器械經營許可證問題。很多人都知道我國醫療器械按風險等級可以分為三類，那么經營醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證嗎，下面小編就就給大家介紹一下。

一類——不用辦理醫療器械許可證

一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案

二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

三類——guo家藥監局辦理醫療器械許可證

三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由guo家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

只有具有相關醫療器械經營證件的企業，方可開展醫療器械的經營，否則將會受到相應的行政處罰?？赐暌陨辖榻B，你是不是對醫療器械銷售是否需要經營許可證有了比較清楚的了解了呢？