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              醫療器械進口報關所需資料以及清關流程介紹
              加入時間:2021-11-11 09:57:19  當前新聞點擊率:1488

              醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、用具、體外診斷試劑及校準物、資料以及其他相似或者相關的物品,包括所需求的計算機軟件。近些年,國內對于醫療器械進口的要求相對一般貨品還是高的,不僅是資料方面,流程上面也復雜很多,那么如何操作呢?接下來我們一起來看看吧。

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              一、醫療器械進口報關需要的資料:

              1、國內食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械報關公司注冊證與醫療器械注冊登記表;

              2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3c);

              3、部分設備需要辦理自動進口許可證(O證);

              4、設備的照片,銘牌,設備技術參數,用途,中文說明書等;

              5、進口合同,箱單,發票;

              6、其他需要補充的資料。

              二、醫療器械進口報關清關流程:

              1、進口前確認所在國的醫療器械是否準入;

              2、國外提供檢測報告確認是否符合中國標準;

              3、確認國內公司是否能提供醫療器械藥品資質;

              4、確認醫療器械合作預付訂金;

              5、備貨訂艙報關出國外資料;

              6、到港前辦醫療器械通關單;

              7、換單報關商檢繳稅;

              8、醫療器械抽樣檢測;

              9、放行送貨;

              10、出衛生證銷售。

              醫療器械進口報關注意事項:進口貨物除海關總署特準查驗的以外,都應接受海關查驗。查驗的目的是核對報關單證所報內容與實際到貨是否相符,有無錯報、漏報、瞞報、偽報等情況,審查貨物的進口是否合法。海關查驗貨物,應在海關規定的時間和場所進行。如有特殊理由,事先報經海關同意,海關可以派人員在規定的時間和場所以外查詢。申請人應提供往返交通工具和住宿并支付費用。

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