400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
常見一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些？如何申辦許可證？
常見一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些？如何申辦許可證？
加入時(shí)間：2021-11-24 09:29:14 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1078
對(duì)于醫(yī)療器械有哪些類型，具體的類型中分別有哪些具體的產(chǎn)品？這些問題可能沒有從事醫(yī)療行業(yè)相關(guān)人員，可能了解的不多，可是醫(yī)療器械我們?nèi)粘Ｉ钪校隙〞?huì)有接觸，只是我們分不清楚它們屬于那種類型？這對(duì)這些疑問，我們來了解一下一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和許可證的辦理流程。
一類醫(yī)療器械包括：手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。 二類醫(yī)療器械包括：如體溫計(jì)、口罩、額溫槍、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。 三類醫(yī)療器械包括：如隱形眼鏡、植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備等等。 一二三類醫(yī)療器械的許可證辦理流程是什么呢？ 銷售一類醫(yī)療器械不用辦備案和許可，憑營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營；銷售二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械備案憑證；銷售三類醫(yī)療器械需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 1.提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到食藥監(jiān)局； 2.食藥監(jiān)局資料形式審查； 3.資料正式受理； 4.相關(guān)部門行政審核； 5.現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)； 6.相關(guān)部門行政決定； 7.制證，發(fā)證。 
|
