醫(yī)療器械是與身體健康和生命安全密切相關(guān)的特殊商品，其質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。今年，地方省市市場監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面開展了專項(xiàng)工作。

針對(duì)新冠疫情核酸監(jiān)測，開展了新冠病毒檢測 試劑的專項(xiàng)檢查，集中力量對(duì)新冠病毒檢測相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展了全覆蓋監(jiān)督檢查，目前已完成三輪全覆蓋檢查，確保購進(jìn)和使用的醫(yī)療器械持續(xù)符合規(guī)定要求、產(chǎn)品可追溯。

為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，營造放心消費(fèi)環(huán)境，開展了為期1個(gè)月的醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為排查整治行動(dòng)，對(duì)醫(yī)院內(nèi)部及周邊、保健品市場等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行全覆蓋“拉網(wǎng)式”排查，嚴(yán)厲打擊了未經(jīng)許可、備案銷售制氧機(jī)、理療設(shè)備、物理治療貼等可家用醫(yī)療器械的行為。

為強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，進(jìn)一步提升質(zhì)量安全保障水平，開展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，重點(diǎn)對(duì)疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)、不良事件監(jiān)測提示可能存在風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、投拆舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械及附條件審批相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)共9個(gè)方面的排查治理。

針對(duì)醫(yī)美行業(yè)的一些突出問題，開展了可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械整治工作，重點(diǎn)對(duì)檢查整形用注射填充物、光治療美容設(shè)備等產(chǎn)品開展了監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊非法制售可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的違法行為。