醫(yī)療器械是與身體健康和生命安全密切相關(guān)的特殊商品，其質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。今年，地方省市市場監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面開展了專項工作。

針對新冠疫情核酸監(jiān)測，開展了新冠病毒檢測 試劑的專項檢查，集中力量對新冠病毒檢測相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展了全覆蓋監(jiān)督檢查，目前已完成三輪全覆蓋檢查，確保購進和使用的醫(yī)療器械持續(xù)符合規(guī)定要求、產(chǎn)品可追溯。

為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，營造放心消費環(huán)境，開展了為期1個月的醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為排查整治行動，對醫(yī)院內(nèi)部及周邊、保健品市場等重點區(qū)域進行全覆蓋“拉網(wǎng)式”排查，嚴厲打擊了未經(jīng)許可、備案銷售制氧機、理療設備、物理治療貼等可家用醫(yī)療器械的行為。

為強化醫(yī)療器械風險管理，進一步提升質(zhì)量安全保障水平，開展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作，重點對疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)、不良事件監(jiān)測提示可能存在風險企業(yè)、投拆舉報頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械及附條件審批相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)共9個方面的排查治理。

針對醫(yī)美行業(yè)的一些突出問題，開展了可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械整治工作，重點對檢查整形用注射填充物、光治療美容設備等產(chǎn)品開展了監(jiān)督檢查，嚴厲打擊非法制售可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的違法行為。