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              怎么申辦醫療器械經營許可證?具體有哪些要求
              加入時間:2021-12-21 11:13:12  當前新聞點擊率:1076
                《醫療器械經營許可證》是醫療器械經營企業必須具備的重要證件之一。經營第二類醫療器械應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;經營第三類醫療器械應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準。

                哪些辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料呢?
                1.營業執照。
                2.《醫療器械經營許可證》申請報告。
                3.經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
                4.經營場所、庫房布局平面圖。
                5.擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

                辦理醫療器械經營許可證具體流程是什么?
                1.提交《醫療器械經營許可證》申辦資料到食品藥品監督管理局。
                2.資料形式審查。
                3.資料正式受理。
                4.相關部門行政審核。
                5.現場審評。
                6.相關部門行政決定。
                7.制證,發證。

                什么是前置審批、后置審批?
                1.前置審批:在公司已確定的經營范圍中,如果包含前置許可經營項目,就不能直接到工商部門申請辦理營業執照,應當先報經有關部門批準后,憑批準文件、許可證明等申請注冊公司。
                2.后置審批:經營范圍中包含后置許可經營項目的,可以先到工商部門辦理營業執照,再根據經營事項到有關部門申請許可證明。
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                “醫療器械網”會定期不間斷分析關于醫療器械行業的新的法規、制度和事件,同時作為一家醫療器械的生產廠家,產品類型豐富,包括:檢驗科設備、呼吸麻醉科設備和各類試劑等,如果您對我們的產品感興趣的話,歡迎撥打咨詢熱線:400-6656-888。
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