隨著網(wǎng)絡(luò)環(huán)境監(jiān)管的不斷完善，電商法的上線，各大平臺對網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的優(yōu)化。在京東、天貓等平臺開設(shè)網(wǎng)店，在店鋪內(nèi)銷售醫(yī)療器械就需要提供“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案”才能正常運(yùn)營網(wǎng)店。

申請“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案”，也是分自建平臺與第三方入駐平臺，自建平臺簡單得說就是自己做了一款商城app、小程序、網(wǎng)站上出售醫(yī)療器械，第三方入駐平臺則是在別人已有得平臺出售自己得產(chǎn)品，比如入駐淘寶、天貓、京東等。

那么，入駐到天貓、京東等平臺去出售醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案都需要提供什么材料？

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表

2、營業(yè)執(zhí)照

3、法人身份證

4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

自建平臺申請“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案”需要哪些材料呢？

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

2、ICP許可證

3、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明

入駐類網(wǎng)站

1、所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。