醫療器械是指單獨或者組合使用于人體疾病預防、診斷、治療、監護、補償等目的的儀器、設備、器具、材料、軟件或者其他物品。醫療器械安全關乎人民的生命安全，下面就給大家科普一下醫療器械安全相關的知識。

1、審批上市的醫療器械都是jue對安全的嗎？

任何醫療器械產品都具有一定的使用風險。都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，而在臨床應用過程中存在一定的風險。所謂批準上市，是指社會、技術、倫理和法令皆可接受的基礎上的認可，而并非jue對安全。被批準上市的醫療器械只是“效益大于風險”的“風險可接受”產品，即被批準上市產品在現有認識水平下，相對符合安全使用的要求。

2、醫療器械廣告有什么規定？

醫療器械的廣告應當宣傳和引導合理使用醫療器械，不得直接或間接慫恿公眾購買使用。不得含有以下內容：不科學地表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或疾病所導致的危害，引起公眾對所處健康狀態或所患疾病產生擔憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或加重病情的；“家庭必備”或者類似的內容；評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的；表述該產品處于“熱銷”、“qiang購”、“shi用”等。

3、使用醫療器械前，為什么要仔細閱讀說明書？

醫療器械使用者應當按照醫療器械使用說明書使用醫療器械。醫療器械說明書是指由生產企業制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械說明書是企業在申請產品注冊時由藥品監督管理部門批準的具有法律效用的文件，并應當符合標準或者行業標準有關要求。因此，為了確保醫療器械使用的安全、有效，在使用醫療器械前，使用者一定要仔細閱讀說明書。