醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體疾病預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、補(bǔ)償?shù)饶康牡膬x器、設(shè)備、器具、材料、軟件或者其他物品。醫(yī)療器械安全關(guān)乎人民的生命安全，下面就給大家科普一下醫(yī)療器械安全相關(guān)的知識。

1、審批上市的醫(yī)療器械都是jue對安全的嗎？

任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險。都可能因為當(dāng)時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，而在臨床應(yīng)用過程中存在一定的風(fēng)險。所謂批準(zhǔn)上市，是指社會、技術(shù)、倫理和法令皆可接受的基礎(chǔ)上的認(rèn)可，而并非jue對安全。被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是“效益大于風(fēng)險”的“風(fēng)險可接受”產(chǎn)品，即被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品在現(xiàn)有認(rèn)識水平下，相對符合安全使用的要求。

2、醫(yī)療器械廣告有什么規(guī)定？

醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械，不得直接或間接慫恿公眾購買使用。不得含有以下內(nèi)容：不科學(xué)地表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或疾病所導(dǎo)致的危害，引起公眾對所處健康狀態(tài)或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或加重病情的；“家庭必備”或者類似的內(nèi)容；評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的；表述該產(chǎn)品處于“熱銷”、“qiang購”、“shi用”等。

3、使用醫(yī)療器械前，為什么要仔細(xì)閱讀說明書？

醫(yī)療器械使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說明書是企業(yè)在申請產(chǎn)品注冊時由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有法律效用的文件，并應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。因此，為了確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，在使用醫(yī)療器械前，使用者一定要仔細(xì)閱讀說明書。