近日，安徽省政府發布第309號令，公布了修訂后的《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》。《辦法》共7章31條，將于2022年3月1日施行。

《辦法》于2007年制定實施，對加強藥品和醫療器械使用監管，促進藥品和醫療器械使用安全發揮了重要作用。該規章在2016年進行了第1次修訂。為進一步維護法制統一、解決執法困境，省政府于2021年啟動了第二次修訂。與原《辦法》相比，修改26條，新增3條。修訂的主要內容有：

一、完善使用單位采購與驗收管理制度。結合藥品上市許可持有人制度和醫療器械注冊人、備案人制度的實施，修改完善了供應商資質和資料查驗等管理規定。同時為適應數字化發展需求，鼓勵采用先進技術手段建立采購檔案。

二、嚴格藥品和醫療器械貯存、養護與維護管理。要求使用單位對貯存藥品、醫療器械實行分類存放，不得將不合格與合格的藥品、醫療器械混放。使用單位制定并執行定期檢查制度，對貯存藥品、醫療器械進行養護、維護。

三、規范藥品和醫療器械調配與使用管理要求。明確處方審核和調配工作應由依法經過資格認定的藥師或者藥學技術人員負責。規定使用單位要跟蹤記錄大型醫療器械、植入和介入類醫療器械的使用情況，確保信息可追溯。

四、加強藥品和醫療器械使用監督管理。規范監管部門接受咨詢、投訴、舉報的管理，強調要求依法及時辦理、反饋。對縣級以上人民政府及其部門，以及使用單位的應急管理進行細化規定，強化藥品和醫療器械使用安全事件應急處置。

五、完善使用過期藥品和醫療器械的法律責任。為解決使用過期藥品和醫療器械違法行為“發現難、取證難、處理難”的問題，保障公眾身體健康和生命安全，《辦法》明確禁止在輸液室等場所存放過期藥品和醫療器械，并對違反規定的行為，按上位法明確處罰條款。