近年來，隨著我國醫療器械審評審批制度改革縱深推進，醫療器械產業保持了健康快速發展的良好勢頭，創新研發活力迸發，知識和信息互聯互通，新技術和新材料交叉融合，創新醫療器械加速涌現，更好地滿足了公眾用械需求。我國醫療器械產業正在高質量發展之路上加速前進。

近日，經省人民政府同意，省人民政府辦公廳印發了《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號，以下簡稱《實施方案》）。推動醫療器械產業高質量發展幫扶措施，為做好《實施方案》的貫徹執行，省藥品監管局將圍繞實施方案中重點任務，充分發揮我省醫療器械產業既有優勢，有效發揮職能作用，重點做好以下幾方面工作。

建立促進醫療器械產業高質量發展工作協調機制；持續優化二類醫療器械審評審批；采取有力措施推動醫療器械創新；深入開展醫療器械安全專項整治；深入推進醫療器械監管綜合改革。

據統計，2019年廣東省第二類醫療器械注冊業務全部實行網上電子提交和電子審評審批。截至2019年底，已成功受理醫療器械注冊無紙化業務超過5000筆，發出電子證書超過3800個，審批時限壓縮40%，制證送達由10個工作日壓縮至1個工作日。

力爭到2023年，醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上，規模以上醫療器械制造業年度營業收入達到1700億元；獲批guo家創新醫療器械注冊證達到30個；資本市場上市企業達到30家；形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫療器械產業集群。