近年來，我國密集出臺了一系列鼓勵醫療器械行業發展的相關政策，促進醫療器械行業創新發展，提升發展國產醫療器械自主研發能力，醫療器械實現較快增速。想要從事醫療器械經營的企業越來越多，但是想要從事相關業務就必須獲得相應許可，三類醫療器械作為風險度高、管控嚴格的醫療器械，辦理醫療器械三類經營許可證的難度大不大？如何快速辦理醫療器械三類經營許可證？接下來我們一起來看看吧。

三類醫療器械許可證經營范圍：

醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。經營醫療器械必須辦理經營許可證，根據相關法律規定，我國食品藥品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規范管理制度。醫療器械經營質量管理規范由我國食品藥品監督管理局組織制定。

三類醫療器械許可證辦理條件：

1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求；

2、應當具有我國認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；

3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；

4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

三類醫療器械許可證所需材料：

1、企業經營執照；

2、企業負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明；

3、經營場所證明以及地理位置圖。

此外，值得注意的是，醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。