大型醫用設備是指使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫療費用影響大且納入目錄管理的大型醫療器械。那你知道大型醫用設備分為幾類嗎？按照《國務院關于修改<醫療器械監督管理條例>的決定》（國務院令第680號），大型醫用設備配置管理目錄分為甲、乙兩類。

2018年3月29日，我國衛生健康委員會發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》，明確了甲、乙類管理目錄。

甲類大型醫用設備

甲類大型醫用設備由我國衛生健康委員會負責配置管理并核發配置許可證。

甲類大型設備指資金投入巨大，使用費用很高，技術要求特別嚴格的大型醫療器械，配置數量較少，一般按省級或跨區域配置。品目如下：

第1批品目包括：X線--正電子發射計算機斷層掃描儀（包括PET/CT，正電子發射型斷層儀即PET）、伽馬射線立體定位治療系統（γ刀），醫用電子回旋加速治療系統（MM50）、質子治療系統、其他未列入管理品目、省級區域內初次配置整套單價在500萬元人民幣以上的醫療設備。

第2批品目包括：X線立體定向放射治療系統、斷層放射治療系統、306道腦磁圖、內窺鏡手術器械控制系統。

第3批品目包括：正電子發射磁共振成像系統（英文簡稱PET-MR，包括一體化和分體式兩種類型）、醫用直線加速器（TruBeam、TruBeam STX型）、醫用直線加速器（Axesse型）。

乙類大型醫用設備

乙類大型醫用設備由省級衛生健康行政部門負責配置管理并核發配置許可證。

乙類大型醫用設備是指資金投入大、運行成本和使用費用高，技術要求嚴格的大型醫療器械，一般以省級及以下區域為規劃配置單位。其品目包括：X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、醫用磁共振成像設備（MR）、800毫安以上數字減縮影血管造影X線機（DSA）、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（ECT）、醫用電子直線加速器（LA）。

醫療器械使用單位申請配置甲類大型醫用設備的，向我國衛生健康委員會提出申請；申請配置乙類大型醫用設備的，向所在地省級衛生健康行政部門提出申請。醫療器械使用單位取得大型醫用設備配置許可證后應當及時配置相應大型醫用設備。