據我國藥監局官網消息，近日發布公告，對27類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行調整，部分醫療美容用產品按照III類醫療器械管理。

其中，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等，按照III類醫療器械管理。

注射用透明質酸鈉溶液，用于注射到皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態，按照III類醫療器械管理。

面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋，按照III類醫療器械管理。

根據公告，對于已受理尚未完成注冊審批（包括初次注冊和延續注冊）的醫療器械，藥品監督管理部門繼續按照原受理類別審評審批，準予注冊的，核發醫療器械注冊證，并在注冊證備注欄注明調整后的產品管理類別。

對于已注冊的醫療器械，其管理類別由第三類調整為第二類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效。如需延續的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，按照改變后的類別向相應藥品監督管理部門申請延續注冊，準予延續注冊的，按照調整后的產品管理類別核發醫療器械注冊證。

另外，公告指出，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。對于調整內容的其他產品，自本公告發布之日起實施。

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