石家莊市藥監(jiān)局表示，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》二者缺一不可，少一樣就是違法行為。將進(jìn)行嚴(yán)格整頓和打擊。組織這次對(duì)于美瞳的突擊檢查活動(dòng)，就是為了更好的規(guī)范美瞳市場(chǎng)秩序，使其形成正規(guī)、有序、誠(chéng)信、健康的良好市場(chǎng)。堅(jiān)決打擊漏網(wǎng)之魚！——醫(yī)療器械網(wǎng)訊

    4月上旬，石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的主要源頭石家莊華北眼鏡城內(nèi)的多家眼鏡批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。經(jīng)查，大部分企業(yè)具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，從事合法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。但發(fā)現(xiàn)2家眼鏡批發(fā)單位未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》仍在經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和護(hù)理用液，其中1家企業(yè)經(jīng)營(yíng)的護(hù)理用液無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行了查封扣押。

　　據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張?jiān)Y介紹，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)下發(fā)了通知，將美瞳(裝飾性彩色平光隱形眼鏡)劃入第三類醫(yī)療器械范圍管理，所以經(jīng)營(yíng)美瞳時(shí)一定先要取得這類產(chǎn)品的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在進(jìn)貨時(shí)還要索取保留產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，沒(méi)有取得許可的不允許經(jīng)營(yíng)。

　　針對(duì)近期有關(guān)檢查情況，石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局下一步將把角膜接觸鏡及護(hù)理用液監(jiān)管列入重點(diǎn)，扶持一批正規(guī)的醫(yī)療器械公司、規(guī)范一批一般醫(yī)療器械公司、查處取締一批無(wú)證醫(yī)療器械公司，并聯(lián)合有關(guān)市場(chǎng)管理部門，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者專業(yè)培訓(xùn)教育，加大持續(xù)規(guī)范力度，并向一些隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)放《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)角膜接觸鏡及護(hù)理用液銷售管理的公告》，提出規(guī)范要求。以確保消費(fèi)者使用此類產(chǎn)品的安全有效。

　　該局同時(shí)提醒廣大消費(fèi)者，尤其是青少年朋友，在選購(gòu)隱形眼鏡和護(hù)理用液時(shí)一定要到具備相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買，并確認(rèn)產(chǎn)品已取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書合理使用。

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　　嚴(yán)打化妝品違法使用禁限用物質(zhì)

　　醫(yī)療器械網(wǎng)記者4月10日獲悉，石市已啟動(dòng)化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治，對(duì)轄區(qū)內(nèi)易出現(xiàn)違法添加產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展全面摸底調(diào)查，排查潛在性安全風(fēng)險(xiǎn)，依法嚴(yán)肅查處違法添加行為。

　　本次專項(xiàng)整治的產(chǎn)品范圍包括：宣稱美白、染發(fā)、祛斑、祛痘/抗粉刺化妝品，包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的化妝品。整治范圍：化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)整治生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理薄弱企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)市場(chǎng)等。

　　專項(xiàng)整治將組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)易出現(xiàn)違法添加產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展全面摸底調(diào)查，排查潛在性安全風(fēng)險(xiǎn)，確定轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品。

　　在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)內(nèi)整治產(chǎn)品所涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)歷年監(jiān)督檢查抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法企業(yè)的檢查。檢查內(nèi)容包括：生產(chǎn)企業(yè)原輔料購(gòu)入及使用情況、生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況、委托生產(chǎn)情況、批準(zhǔn)文號(hào)合法性、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書內(nèi)容、索證索票及臺(tái)賬建立實(shí)行情況。

　　監(jiān)管部門將建立監(jiān)管信用檔案，完善化妝品質(zhì)量安全追溯體系，加快推進(jìn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管誠(chéng)信體系建設(shè)，及時(shí)向社會(huì)公告違法企業(yè)“黑名單”。依法嚴(yán)肅查處違法添加行為。對(duì)生產(chǎn)違法添加化妝品的，一律吊銷相關(guān)許可證照，依法沒(méi)收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)物品；對(duì)經(jīng)營(yíng)含違法添加物化妝品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，并責(zé)令停業(yè)。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的，一律依法嚴(yán)肅查處。