藥監(jiān)局披露數據顯示，全國進行醫(yī)療器械網絡銷售的備案數量從2020年10月的2萬個升至2021年11月的7.3萬個。可以說，上網觸網的新嘗試，正在打開醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的新天地。

   市場前景欣欣向榮，但隨之而來的發(fā)展隱憂也不容忽視。現實中，一些網絡商家常以“操作便捷、安全有效”作為家用醫(yī)療器械的主打賣點，利用和買家之間的信息不對稱，誘導他們購買具有中度甚至較高風險的醫(yī)療器械。比如，有售賣半導體激光脫毛儀、夾鼻止鼾器的商家，把產品描述為“美容儀器”“家用儀器”。與此同時，部分銷售補牙材料等具有較高風險醫(yī)療器械的商家，不出示許可證明，或是沒有展示醫(yī)療器械的銷售資質。從偷梁換柱，到含糊其詞，再到刻意隱瞞，商家的種種不規(guī)范做法，容易讓消費者忽略醫(yī)療器械的使用風險;買回來的產品如果操作不當，很有可能造成難以挽回的后果。

   醫(yī)療器械是關乎人們身體健康和生命安全的特殊商品。不管是在線上銷售，還是在線下買賣，經營主體必須嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，獲得相應的經營許可，將展示注冊信息、備案信息的要求落實到位，把產品的使用說明提示到位。這既是對消費者的安全和健康負責，也是對其自身發(fā)展的保護。應當看到，近年來我國醫(yī)療器械網絡銷售管理法制體系日趨完善，在醫(yī)療器械網絡交易行為不斷規(guī)范的背景下，越是守規(guī)矩的企業(yè)，越能得到市場的認可和消費者的肯定。

   而從平臺層面來看，對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管，也要隨著管理需求的變化，及時進行動態(tài)調整。在去年底召開的醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管工作交流會上，幾家平臺企業(yè)交流了落實平臺管理責任的經驗。有單位與藥監(jiān)部門充分溝通，定期上報，快速對接，探索政企聯合共治的方式;有網站實行“智能核查+人工二次審核”的方式，對入駐的醫(yī)療器械企業(yè)進行監(jiān)督;有平臺建立“商家學習中心”，定期對入駐企業(yè)進行普法教育。這些主動消除內部風險的創(chuàng)新舉措，有助于提高企業(yè)的守法意識，推動醫(yī)療器械行業(yè)朝著理性、健康、有序的方向發(fā)展。

   “醫(yī)療器械網”會定期不間斷分析關于醫(yī)療器械行業(yè)的新的法規(guī)、制度和事件，同時作為一家醫(yī)療器械的生產廠家，產品類型豐富，包括：檢驗科設備、呼吸麻醉科設備和各類試劑等，如果您對我們的產品感興趣的話，歡迎撥打咨詢熱線：400-6656-888。