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              5月來了,新《醫療器械生產監督管理辦法》將要實施
              加入時間:2022-04-28 15:59:12  當前新聞點擊率:1234

              隨著社會經濟的全面增長,醫療器械與人們的生活密不可分,醫療器械的安全性和時效性需要得到切實的保障。guo家市場監管總局修訂的《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》自5月1日起施行。

              兩個辦法落實《醫療器械監督管理條例》規定,全面落實醫療器械注冊人備案人制度,優化行政許可辦理流程,進一步加大對違法行為的處罰力度。

              例如,《醫療器械生產監督管理辦法》新增處罰條款,對于未按照《辦法》規定辦理醫療器械生產許可證登記事項變更,或者未按照guo家實施醫療器械唯1標識的有關要求,組織開展賦碼、數據上傳和維護更新等工作的,由藥品監督管理部門依職責責令限期改正,拒不改正的,處1萬元以上5萬元以下罰款,情節嚴重的,處5萬元以上10萬元以下罰款。

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              目前我國對醫療衛生費用投入不斷加大,居民健康水平得到了明顯的改善,同時人們的健康意識不斷提高,對疾病的預防和治療更加重視,會在一定程度上推動醫療器械行業快速發展。隨著國內醫療器械企業在人才和技術水平方面的提高,在某些細分市場達到了國際領先的水平,在價格和渠道優勢之下,產品具有較強的市場競爭力。

              醫療器械是醫療服務體系、公共衛生體系建設的重要基礎,是保障國民健康的戰略支撐力量。隨著guo家對醫療行業發展的愈發重視,鼓勵創新和加速審批等利好政策不斷出臺,人們醫療衛生支出增加和健康意識增強,將驅動醫療器械市場的進一步發展。

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