生化診斷是指利用Lamber-Beer定律，通過各種生物化學反應在體外測定各種無機元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指標的體外診斷方法。臨床生化診斷試劑與生化診斷儀器結合起來使用，應用化學、酶學、免疫學等相關技術原理，診斷人體相關的臨床生化指標。通過試劑與相關待測物的特異反應，給出特定的光學信號，由生化診斷儀器記錄，與校準品進行比較給出相關待測物的水平。

生化診斷試劑分類

生化診斷儀器是目前常用的體外診斷醫(yī)療設備之一，也是國內外發(fā)展較早且成熟的IVD細分領域。常用臨床生化診斷試劑有以下幾種分類方式：

1．肝功能檢測項目

丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰轉移酶（γ-GT）、膽堿脂酶（CHE）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、總膽汁酸（TBA）、谷氨酸脫氫酶（GLDH）、腺苷脫氨酶（ADA）、5’-核苷酸酶（5’-NT）、α-L-巖藻糖苷酶（AFU）、前白蛋白（PA）等。

2．腎功能檢測項目

尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（CREA）、胱抑素C（CYCS）、α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、視黃醇結合蛋白（RBP）、尿總蛋白（UTP）、尿轉鐵蛋白（UTRF）、尿微量白蛋白（MALB）等。

3．糖代謝檢測項目

葡萄糖（Glu）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、糖化白蛋白（GA）、果糖胺（FMN）等。

4．血脂檢測項目

膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白A1（ApoAⅠ）、載脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白（a）（Lp（a））、載脂蛋白E（APOE）等。

5．心血管疾病檢測項目

肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌紅蛋白（Mb）、肌鈣蛋白（cTnI）、同型半胱氨酸（Hcy）等。

6．胰腺疾病檢測項目

α-淀粉酶（AMY）、胰淀粉酶（PAMY）、脂肪酶（LPS）等。

7．微量元素

鈣（Ca）、氯（Cl）、鎂（Mg）、無機磷（P）、二氧化碳（CO2）、鋅（Zn）、鐵（Fe）等。

8．免疫性檢測項目

免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、補體C3（C3）、補體C4（C4）、免疫球蛋白D（IgD）、C反應蛋白（CRP）、超敏C反應蛋白（HS-CRP）、免疫球蛋白E（IgE）等。

9．其他檢測項目

乳酸（LA）、卡馬西平（CRA）、乙醇（ALC）等。

生化診斷試劑共有200多種產品，市場上主要流通的產品為肝功能、腎功能、血脂類、特種蛋白類等。普朗醫(yī)療全自動生化診斷儀器具有結果準確、抗干擾、無交叉感染、快速出報告結果并可設置全中文導航操作等優(yōu)點，極大地便捷了醫(yī)生的操作。