化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、準(zhǔn)確性好、適用范圍廣、操作簡單、試劑價(jià)格低等優(yōu)勢，該技術(shù)迅速在免疫學(xué)及醫(yī)學(xué)界得到普及應(yīng)用，而化學(xué)發(fā)光免疫分析儀作為臨床檢驗(yàn)中經(jīng)常使用的重要醫(yī)用設(shè)備之一，已普遍使用于各個(gè)大中型醫(yī)院，給臨床上對疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供必不可少的信息依據(jù)。

為了確保化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要對化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，目前，校準(zhǔn)項(xiàng)目及方法如下：

一、外觀

利用直觀目測法對化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的表面涂漆、鍍層、剝離器件等進(jìn)行檢查，保證分析儀不存在影響工作性能的機(jī)械性損傷。用手輕撥動儀器各開關(guān)、旋鈕，檢查其緊固情況，同時(shí)將其調(diào)制準(zhǔn)確位置。保證樣品臺整潔、平穩(wěn)。分析儀應(yīng)附帶齊全的說明書、合格證書及相應(yīng)配套附件，銘牌字跡應(yīng)清晰無污染，標(biāo)有生產(chǎn)日期、型號、廠名、編號等內(nèi)容。

二、校準(zhǔn)準(zhǔn)確度

校準(zhǔn)分析儀前應(yīng)平衡標(biāo)準(zhǔn)生化試劑、分析儀及校準(zhǔn)室內(nèi)間的溫度，時(shí)間約為2h，連通電源進(jìn)行設(shè)備預(yù)熱，時(shí)間為15min，根據(jù)說明書預(yù)調(diào)分析儀各處旋鈕、開關(guān)至指定位置。進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)液的配置，選用多項(xiàng)目免疫質(zhì)量控制血清校準(zhǔn)發(fā)光免疫分析儀的準(zhǔn)確定，并進(jìn)行重復(fù)性校準(zhǔn)。使用移液管及分度吸管取質(zhì)量控制血清5mL，同時(shí)取復(fù)溶液5mL，同時(shí)置入25mL量杯內(nèi)。將該量杯放于混勻器內(nèi)進(jìn)行混合，時(shí)間為30s，遵照常規(guī)檢測方法使用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行檢測，連續(xù)重復(fù)6次，將初次檢測結(jié)果舍去，剩余數(shù)據(jù)記錄至記錄表內(nèi)，計(jì)算取平均值，與標(biāo)準(zhǔn)生化試劑證書內(nèi)的靶值進(jìn)行比較，判斷其符合程度。當(dāng)檢測結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)生化試劑證書內(nèi)靶值要求同時(shí)優(yōu)于10%以上視為儀器準(zhǔn)確度校準(zhǔn)完成。

三、重復(fù)性校準(zhǔn)

將化學(xué)發(fā)光免疫分析儀調(diào)節(jié)好，斷開電源開關(guān)后復(fù)臉啟動，測量校準(zhǔn)液，再次重復(fù)上述操作，檢測6次，去除初次檢測結(jié)果，記錄后續(xù)數(shù)據(jù)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差，判定結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)生化試劑靶值要求是否符合。

依據(jù)格拉布斯準(zhǔn)則去除可疑數(shù)值后按照式下圖計(jì)算變異系數(shù)。

重復(fù)性應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)試劑靶值要求并＜5%。待儀器設(shè)備準(zhǔn)確度校準(zhǔn)、重復(fù)性校準(zhǔn)完成后做好檢測報(bào)告，同時(shí)注明校準(zhǔn)結(jié)果。每間隔一段時(shí)間需對分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，周期控制在1年以內(nèi)。