化學發光定量分析儀在醫學實驗室中扮演著重要角色，在日常工作中，會遇到設備故障的情況，工作人員應該怎么做呢？當發現設備故障后，必須停止使用，并將設備狀態調整到“停用”或“檢修”，避免誤用。

故障維修后應對維修的情況進行驗證，通過合適的方式進行相關的檢測、驗證，判斷維修前后結果是否具有可比性，性能是否可接受，能否用于臨床，通過可接受標準后方可正常使用。

對于整個檢測過程沒有影響的故障，如軌道及樣品杯卡頓，數據傳輸中斷等，恢復后可直接進行樣本檢測。

對于影響檢測結果的故障，如加樣異常、緩沖液及管路異常、光學元件異常等，則須在故障排除后進行維修驗證，驗證通過后對故障前檢驗結果進行驗證，驗證通過則說明故障前的檢驗結果可以接受。如果驗證未通過，說明故障對檢驗結果有影響，對已經發送的結果應予以追回，發布新的報告。

化學發光定量分析儀維修后必須驗證，如何驗證？化學發光定量分析儀的驗證方案：

1、清洗、分離系統：其主要作用是清除反應杯中未結合的物質及加樣針的殘留雜質，避免交叉污染，更換清洗、分離系統相關組件時，會影響項目的精密度、攜帶污染率等性能指標，可以在項目定標和質控驗證的基礎上，加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗證方案。    

2、加樣系統：其主要作用是準確加入標本和試劑到反應杯中，更換加樣探針、電磁閥門、液面探測傳感器、探針堵塞傳感器、注射器組件或其他分注系統組件時，會影響檢測結果的穩定性和準確性，可以在項目定標和質控驗證的基礎上，加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗證方案。

3、光源系統：化學發光反應發出的光由光電倍增管轉為模擬信號，然后再經由甄別電路轉變成數字信號發送給計算機的分析系統,通過檢測儀的定標曲線得到檢測結果。更換光源系統組件時，會影響項目的精密度、準確度等性能指標，可以在項目定標和質控驗證的基礎上，加入精密度和正確度的驗證方案。

4、溫控系統:抗原抗體反應對溫度的穩定性及范圍要求較高，更換溫控系統組件時，由于溫度的波動會影響檢測結果的穩定性，可以在項目定標和質控驗證的基礎上，加入精密度的驗證方案。