輸液是每個人幾乎都要遇到的，要知道輸液對輸液所用醫療器械的要求是很高的，一旦使用錯誤或所用醫用設備質量有問題，都會對患者生命安全造成影響。這就使得高端醫院對于全密閉輸液系統的需求高速增長，在此領域技術領先的公司能獲得巨大的市場機會。

近日，在上海召開的以醫療質量和輸液安全為主題的“輸液安全中國行”學術論 壇上，靜脈輸液過程中的安全性問題受到與會醫療界專家的廣泛關注。

相關臨床專家在會上呼吁，要加速醫院的PIVAS建設，規范輸液和配藥過程，推 廣應用全密閉輸液產品，同時，企業需要提升輸液產品的安全性。

上述觀點正是當前輸液需求開始改變的最真實反映，目前國內外龍頭企業已經在 加速相關產品和醫院服務的投資與布局，更高層次的競爭已經拉開帷幕。

院內獲得性感染受關注

據了解，目前醫院住院患者接受靜脈輸液治療的比例已非常大，在患者靜脈輸注 的過程中，由于藥物配置不當、藥物輸入環節出現差錯、留置針等因素引起的醫院獲 得性感染，在中國等發展中國家的發生率很高。

其中，在靜脈輸液系統因素方面，輸液產品的濕熱滅菌不到位、開放式的輸液容 器(必須經過外界通氣才能完成輸液的玻璃瓶和塑料瓶)、輸液袋和輸液器的接口、輸 液器和留置針或PICC導管的接口等導致的血流感染，占到醫院獲得性感染人群的11% 。

靜脈輸液的安全問題已經越來越受到醫院管理層、臨床藥學、護理等各方面的關 注，而近年上市的全密閉輸液產品的快速入市為上述問題的解決提供了良好的選擇。

所謂全密閉輸注系統是指包括全密閉輸液軟袋、連接軟袋和人體全密閉輸液管路 。

據百特中國介紹，相對于開放式或半開放式的玻璃瓶或塑瓶輸液，全密閉輸注系 統的輸液軟袋利用大氣壓力壓縮袋體即可順利滴注，無需開放空氣通路，避免了輸液 瓶倒轉時溶液從通氣管滴落的問題，同時降低了空氣栓塞的風險。

這樣的系統同樣也排除了空氣污染的危險，避免了由此造成的對患者的傷害;同 時，該系統的輸注口還配有塑料保護套，保證輸注口的無菌狀態，無需消毒，可直接 連接輸液器。

資料顯示，目前很多國家和地區已經較為廣泛地采用了全密閉輸注系統，中國香 港、中國臺灣、澳大利亞、巴西等許多國家和地區的衛生部門甚至發布指南推薦全密 閉輸注系統的使用。

競爭格局待變

“高質量和高安全性的全密閉輸注系統相關產品是保證靜脈輸液安全的重要手段 。”上述會議上，上海市醫院協會醫療質量管理專業委員會主任委員袁克儉表示，我 國應加強ICS全密閉輸注系統的推廣，在靜脈輸液治療中全程應用高質量全密閉輸注 產品，在醫院管理的過程中推行科學的全密閉輸注系統操作流程，從質的層面顯著減 少醫院獲得性感染、血流感染。

有關數據顯示，2010年全國輸液量已經達到107億袋(瓶)，其中全密閉輸液軟袋 是25億袋，其他的均為傳統半開放式玻璃瓶和塑料瓶，主要集中在我國二、三級城市 及基層醫院市場。

但是全密閉輸液軟袋產品的市場容量從上市以來就快速增長，該類型產品的潛力 也迅速得到企業認可。同時，大量輸液所要求的安全性也使得高端醫院對于全密閉輸 液系統的需求高速增長，使得在此領域技術領先的公司能夠獲得巨大的市場機會。比 如最早在國內引入全密閉輸液系統概念的百特公司，其多年來一直致力于為醫院提供 附加服務，目前已協助各個醫院在全國建立了100多家靜脈藥物配置中心(PIVAS)，藉 此項目將國外先進的藥學管理經驗做法介紹給國內的醫院。

百特公司的商業模式和產品安全理念，使得高端市場的競爭核心從價格逐漸轉移 到產品安全性上來。在2010年4月衛生部頒布了《靜脈用藥調配中心管理規范》后， 一批觸覺靈敏的本土企業也開始效仿，據悉，目前全國已有超過500家PIVAS。

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