通過近兩年的高速發展，我國的醫療器械公司生產、研發水平有了很大的提升。調查研究顯示“我國醫療設備市場正逐漸打破進口品牌壟斷而日趨國產化，但是，目前基層醫院在設備選擇和科室管理等方面存在的問題，在一定程度上限制了國產設備的大范圍推廣。”記者日前從中國醫學裝備協會調研組了解到，去年該調研組專家對河北、河南、新疆、山東等省（區）的縣級醫院醫學裝備進行了全面考察。專家們分析認為，就基層醫院醫學檢驗需求而言，目前多數國產設備可以替代進口產品。

國產設備恐后爭先

2010年7月召開的美國臨床化學年會(AACC)，吸引了全球600多家企業參展。在這 一熱鬧非凡的檢驗學界盛會上，我國成為除美國以外參展企業最多的國家（參展企業 60家左右，占10%），而排名第三的德國僅有29家企業參展。“這標志著中國醫學檢 驗設備產業正全面走向世界。”中國醫學裝備協會調研組專家、第二炮兵總醫院檢驗 科董書魁主任說。

檢驗醫學又稱體外診斷（IVD），簡單地講，就是把樣本從人體中取出進行醫學 檢驗，而IVD是工業界角度的命名。董書魁主任介紹說，醫學檢驗產品的開發是一個 系統過程，包括檢測方法、檢測設備、檢測試劑等的研發。長期以來，跨國公司憑借 其技術和資本優勢壟斷國內醫學檢驗設備市場。但是，近年來，本土企業突飛猛進， 不僅迅速覆蓋從低端到中高端的各類檢驗設備產品線，其中一些產品還達到或接近國 外同類產品的技術水平，并且價格更為優惠。

調研結果顯示，近年來，我國縣級醫院生化儀升級換代趨勢明顯，且國產儀器市 場占有率逐年提升，尤其以邁瑞、科華、迪瑞等本土企業研發的設備發展較快。其中 ，邁瑞和迪瑞推出的大型生化流水線，完全能滿足縣級醫院不斷發展的需求。在配置 水平相對較好的山東省，縣級醫院全自動生化儀國產化比例達到30%以上，多數儀器 為300～800測試/小時，有的縣人民醫院甚至配備了1600測試/小時的高速生化儀， 50%以上的縣人民醫院還裝備了第二臺應對急診和體檢的急診生化儀。

董書魁主任介紹說，免疫診斷產品是我國發展較成熟的領域。目前，國產免疫診 斷試劑基本占據了主要市場；半自動免疫學檢驗儀器已完全國產化；全自動洗板機、 酶標儀的國產裝備率達到85%以上，其中，雷杜、科華、鄭州安圖等國產品牌由于較 好的性價比，而得到縣級醫院青睞。此外，三分群血球分析儀的國產化比例也明顯提 升，完全打破了上世紀90年代進口品牌的壟斷局面。但是，在全自動檢驗設備市場， 外資企業仍占有不小的份額。

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