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              醫療器械檢驗機構大大降低劣質產品進入市場
              加入時間:2012-04-26 16:41:33  當前新聞點擊率:4329

                  醫療器械檢驗機構資格的認證成功將有助于地區醫療器械的監管。而這種監管是最有效的,因為醫療器械檢驗機構將從源頭上檢測醫療器械設備是否質量是否合格,功能是否完善等,大大降低了劣質醫療器械進入市場的風險。

                  據普朗官方醫療器械網最新消息稱,浙江省醫療器械檢驗所進行了國家計量認證、實驗室認可復評審以及醫療器械檢驗機構資格認可的三合一現場評審。由來自中國合格評定國家認可委、醫療設備檢驗系統以及中國計量科學研究院的6名專家組成的評審組對檢驗所的人員、環境設施、檢測設備、檢驗方法、檢驗質量控制等進行了全面的審核。

                  評審組通過觀察、提問、查驗記錄和常規試驗(現場演示)、醫療設備比對及人員比對等現場試驗方式,認真仔細地對照準則要求對器械所的管理體系及本次申請的醫用光學器械、有源器械、無源器械、生物實驗、電磁兼容性實驗等全部領域的檢測能力進行了評審。檢驗所全體同志齊心協力,克服場地小,任務緊等困難,圓滿完成各項考核任務。

                  經過三天緊張的檢查,評審組認為省醫療器械檢驗所管理體系運行有效,人員、設施和儀器配備能基本滿足檢測工作的需要。但有些環節需進一步改進和完善。對于評審發現的不符合項,相關部門將按規定要求提出糾正措施,盡快完成整改,使省醫療器械檢驗所的檢驗能力得到進一步的提升。

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