醫療器械的認證一直以來審核手續都比較繁瑣，對急著面世的醫療設備造成了不小的影響。最近浙江省醫療器械檢驗所對醫療設備的認證進行了相關的改進，各專家一致認為國家計量認證、實驗室認可復評審以及醫療器械檢驗機構資格認可的三合一現場評審。醫療器械申請認證時由來自中國合格評定國家認可委、醫療器械檢驗系統以及中國計量科學研究院的6名專家組成的評審組對檢驗所的人員、環境設施、檢測設備、檢驗方法、檢驗質量控制等進行了全面的審核。

認證過程中，評審組通過觀察、提問、查驗記錄和常規試驗 （現場演示）、設備比對及人員比對等現場試驗方式，認真仔細地對照準則要求，對器械所的管理體系及本次申請的醫用光學器械、有源器械、無源器械、生物實驗、電磁兼容性實驗等全部領域的檢測能力進行了評審。檢驗所全體人員齊心協力，克服場地小、任務緊等困難，圓滿完成各項考核任務。

經過三天緊張的檢查，評審組認為省醫療器械檢驗所管理體系運行有效，人員、設施和儀器配備能基本滿足檢測工作的需要，但有些環節需進一步改進和完善。對于評審發現的不符合項，相關部門將按規定要求提出糾正措施，盡快完成整改，使省醫療器械檢驗所的檢驗能力得到進一步的提升。

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