對于高風險醫(yī)療器械的監(jiān)管，有些不法醫(yī)療器械公司總是存在僥幸心理，鋌而走險，和監(jiān)管部門玩起了游擊戰(zhàn)。對此，藥監(jiān)局等監(jiān)管部門冷不丁的殺個“回馬槍”，取得了不錯的檢查效果，同時也遏制了非法醫(yī)療器械流入市場。

   今年以來，泰安市食品藥品監(jiān)管局為進一步強化高風險醫(yī)療器械監(jiān)管，鞏固和擴大高風險醫(yī)療器械專項整治成果，保障人民群眾用械安全有效，在全市范圍內(nèi)部署開展為期七個月的高風險醫(yī)療器械經(jīng)營和使用專項檢查“回頭看”行動。經(jīng)醫(yī)療器械網(wǎng)分析人士的專業(yè)調(diào)查結(jié)果顯示，該項整治活動的效果顯著。

　此次“回頭看”行動從2012年3月開始，到9月結(jié)束，共分自查整改、監(jiān)督檢查、總結(jié)評估三階段。檢查范圍包括列入山東省特殊管理的植（介）入醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、塑形角膜接觸鏡等高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營使用情況。重點檢查經(jīng)營企業(yè)運行的質(zhì)量管理體系與執(zhí)行《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》等規(guī)定要求，以及經(jīng)營行為與其持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》載明許可事項合性和一致性、使用單位購進使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性和可追溯性，和各縣級對專項檢查的部署安排和貫徹實施情況等。

　通過此次“回頭看”行動，泰安市食品藥品監(jiān)管局及各市（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門將深入整治高風險醫(yī)療器械市場秩序，進一步促進經(jīng)營企業(yè)和使用單位加強內(nèi)部質(zhì)量管理，提高守法自律意識和質(zhì)量責任意識，規(guī)范高風險醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為；同時，進一步強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管，總結(jié)專項檢查經(jīng)驗，查找監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，全面提升該市醫(yī)療器管工作水平。