醫(yī)療器械行業(yè)作為新興朝陽行業(yè)，已吸引大批投資者的關(guān)注與眼光。近十幾年來，各種醫(yī)療設(shè)備公司紛紛掛牌成立，政府也相應(yīng)的制定了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和管理規(guī)則，然而由于是新興產(chǎn)業(yè)，所以其退出規(guī)則還不明確也不規(guī)范，導(dǎo)致很多公司在經(jīng)營不善想要轉(zhuǎn)手產(chǎn)業(yè)或者終結(jié)的時候無法合法的徹底的退出。

海南省省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布消息稱為逐步實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管，完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入與退出機制，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，特出臺《海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證注銷管理辦法》。

    《辦法》加強了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證注銷管理。具體包括：①對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)終止生產(chǎn)、經(jīng)營行為的；②《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；③不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的；④企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的；⑤藥品監(jiān)督管理部門按企業(yè)申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯(lián)系到持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)的；⑥由原發(fā)證機關(guān)依法注銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　《辦法》還對藥品監(jiān)督管理部門按醫(yī)療器械企業(yè)申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯(lián)系到企業(yè)的作出規(guī)定：由發(fā)證機關(guān)調(diào)查，取得證明材料、相關(guān)證據(jù)、調(diào)查結(jié)論等，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證注銷登記表》，將待注銷企業(yè)名單在海南省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站上公示，同時在當(dāng)地媒體上公示至少1次，公示期為至少2個月，公示期內(nèi)若企業(yè)未主動聯(lián)系，公示期滿后，辦理注銷手續(xù)。

對已主動注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的，將注銷企業(yè)名單通知工商行政管理部門，并在海南省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站上向社會公告，同時要求已依法注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位，自注銷之日起，必須立即停止醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

《海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證注銷管理辦法》規(guī)則明確制度清晰，給各種情況下退出醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)制定了明確的辦法退出，從此以后，不僅踏進行業(yè)有明確的路線，退出行業(yè)是也有指導(dǎo)和制度，正是“退路也好走”。