醫療器械行業作為新興朝陽行業，已吸引大批投資者的關注與眼光。近十幾年來，各種醫療設備公司紛紛掛牌成立，政府也相應的制定了醫療器械經營許可證的辦理要求和管理規則，然而由于是新興產業，所以其退出規則還不明確也不規范，導致很多公司在經營不善想要轉手產業或者終結的時候無法合法的徹底的退出。

海南省省食品藥品監督管理局日前發布消息稱為逐步實現醫療器械生產經營企業的有效監管，完善醫療器械生產經營企業的準入與退出機制，進一步規范醫療器械市場秩序，特出臺《海南省醫療器械生產經營企業許可證注銷管理辦法》。

    《辦法》加強了醫療器械生產、經營企業許可證注銷管理。具體包括：①對醫療器械生產、經營企業終止生產、經營行為的；②《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》 被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；③不可抗力導致醫療器械生產、經營企業無法正常經營的；④企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械 生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的；⑤藥品監督管理部門按企業申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯系到持有《醫療器械生產企業 許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業的；⑥由原發證機關依法注銷其《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》。

　　《辦法》還對藥品監督管理部門按醫療器械企業申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯系到企業的作出規定：由發證機關調查，取得證明材料、相關證據、調查結論等，填寫《醫療器械生產、經營企業許可證注銷登記表》，將待注銷企業名單在海南省食品藥品監督管理局政務網站上公示，同時在當地媒體上公示至少1次，公示期為至少2個月，公示期內若企業未主動聯系，公示期滿后，辦理注銷手續。

對已主動注銷醫療器械生產、經營企業許可證的，將注銷企業名單通知工商行政管理部門，并在海南省食品藥品監督管理局政務網站上向社會公告，同時要求已依法注銷《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的單位，自注銷之日起，必須立即停止醫療器械生產、經營活動。

《海南省醫療器械生產經營企業許可證注銷管理辦法》規則明確制度清晰，給各種情況下退出醫療器械行業的企業制定了明確的辦法退出，從此以后，不僅踏進行業有明確的路線，退出行業是也有指導和制度，正是“退路也好走”。