醫(yī)療器械整治活動(dòng)需要從多方面進(jìn)行，單一的治理往往是治標(biāo)不治本。最近，明光市藥監(jiān)局組織突擊檢查活動(dòng)，重點(diǎn)從八個(gè)方面著手，全面整頓醫(yī)療器械行業(yè)。其中包括：機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、制度、記錄、檔案、環(huán)節(jié)管理、醫(yī)療器械公司證照管理以及經(jīng)營(yíng)行為等。

    該項(xiàng)整治活動(dòng)旨在凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境，規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序，從而保障人們的用械健康、安全。

　此次檢查采取了多形式、多渠道方式進(jìn)行，一是通過(guò)查機(jī)構(gòu)人員，重點(diǎn)看機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理、關(guān)鍵崗位人員是否具有資質(zhì)；二查設(shè)施設(shè)備，重點(diǎn)看營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)置是否符合要求，設(shè)施設(shè)備是否完備；三查各種制度，重點(diǎn)看11個(gè)質(zhì)量管理制度、4個(gè)程序文件制定運(yùn)行情況，部門(mén)、人員職責(zé)是否明確；四查各種記錄，重點(diǎn)看11個(gè)質(zhì)量管理記錄是否齊全、真實(shí)；五查各種檔案，重點(diǎn)看員工檔案是否建立、5個(gè)質(zhì)量管理檔案是否完整規(guī)范、10個(gè)相關(guān)法律法規(guī)是否收集歸檔；六查環(huán)節(jié)管理，重點(diǎn)看進(jìn)貨渠道是否合法、產(chǎn)品是否合法、銷售是否合法，產(chǎn)品儲(chǔ)存是否分區(qū)分類存放；七查證照管理，重點(diǎn)看是否擅自變更許可證、是否出租出借轉(zhuǎn)讓許可證；八查經(jīng)營(yíng)行為，重點(diǎn)醫(yī)療器械公司看是否超范圍經(jīng)營(yíng)，是否經(jīng)營(yíng)過(guò)期、失效、淘汰和無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。