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              國內醫療器械廠家需創新 進軍巴西市場指日可待
              加入時間:2012-05-04 16:45:36  當前新聞點擊率:4756

                  同我國醫療器械市場一樣,巴西未來的醫療器械市場也將呈現出“井噴式”需求。隨著我國醫療器械公司的迅速崛起,這給我們的絕對是個利好消息。國內的醫療器械公司需要在這幾年中不斷提升自己的技術,不斷創新,一方面在滿足國內市場需求的同時,成為國際化品牌,而巴西則是一塊豐厚的蛋糕。

                  據悉,通過醫療器械網的專業調查、分析以及預計,巴西是拉美地區最大的醫療器械市場。2010年,巴西醫療器械市場銷售額為36億美元,2011年快速突破40億美元,成為世界第八大醫療器械市場,發展速度十分驚人。

                  內向型產業

                  美國醫療器械行業協會去年發表的報告顯示,巴西擁有較為完善的醫療器械產業,除一些高端電子成像診斷設備(如CT機、MRI儀、PET機等)尚不能自主生產外,對大多數醫療器械,巴西都能生產。巴西有500多家醫療器械生產商,其醫療器械產品內銷率高達92%,故基本上屬于“內向型產業”。目前,巴西國有醫院約占該國醫院總數的58%,是醫療器械的主要用戶,而民營醫院約占42%,這一點與印度頗為相似。

                  巨額貿易逆差

                  2011年,巴西共出口5億多美元的醫療器械產品;同年,其醫療器械進口額高達27億美元。整形器械、植入性假體和相關材料、各種診斷器械排在巴西醫療器械進口產品的前三位。目前,巴西對高端電子成像診斷產品、高壓氧艙、纖維內窺鏡等54種重要醫療設備和器械產品仍需從發達國家進口。這是造成巴西醫療器械貿易巨額逆差的主要原因。在巴西進口醫療器械產品中,68%來自歐、美,而我國醫療器械僅占很小份額,且多為一次性醫療器械(如注射器和醫用導管)等低端產品。

                  盡管巴西醫療器械出口額相對較低,但出口目的市場卻多達108個國家或地區。除美、德、英、法等發達國家外,巴西醫療器械還出口到烏克蘭、摩爾達維亞、阿根廷和墨西哥等第三世界國家。

                  執行美國標準

                  巴西執行美國頒布的醫療器械分級法及質量標準,這對于美國生產商來說無疑是一件好事,因為他們的產品只要獲得FDA的上市許可就能在巴西上市,但第三世界國家的醫療器械產品進入巴西并非易事。

                  按照巴西政府的規定,經營任何涉及人體的產品(如藥品、醫療器械、美容化妝品等),出口商必須事先向巴西衛生部提出書面申請,申請表內容包括:公司名、產品名、產品性能和用途、FDA批準文號、產品照片或圖像、產品所用材質介紹、使用指南、產品標貼、消毒指數、質量控制資料、臨床資料(公開資料)、產品手冊等。

                  注冊收費較高

                  巴西對藥品、醫療器械、美容化妝品的注冊收費較高。2010年,巴西對藥品、醫療器械類產品的注冊登記年費為每件2萬里亞爾(巴西貨幣),化妝品注冊費高達每件3萬里亞爾。

                  部分產品零關稅

                  對于主要依賴于進口的某些醫療器械產品,巴西實行零關稅政策。具體產品包括:1.同位素與放射性醫用材料;2.羊腸線與其他手術用縫合線等;3.血型試劑;4.放射科檢查用試劑;5.牙科填補材料;6.X線底片及類似產品等;7.醫用微生物培養基;8.醫用診斷試紙;9.各種醫用塑料管等產品;10.泌尿科沖洗用塑料盆;11.一次性外科用手套(乳膠手套等);12.注射器類產品(含一次性或可反復使用的注射器產品);13.血透器械;14.各種內鏡及相關配件等;15.前列腺手術用器械產品等;16.各種眼科器械產品;17.植入性假體產品(如心臟瓣膜及人造角膜等產品);18.心臟除顫器等產品。

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