普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:一個(gè)城市的醫(yī)藥、醫(yī)療器械狀況，直接體現(xiàn)了這個(gè)城市的醫(yī)療民生現(xiàn)狀。由于相關(guān)的法規(guī)仍沒有完善，不少醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)空子，給市場造成很壞的影響。目前石家莊市已啟動(dòng)為期9個(gè)月的藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品安全狀況進(jìn)行全面排查，確定藥品安全風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)品種，建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理臺(tái)賬和檔案，以基本掌握藥品安全風(fēng)險(xiǎn)對象、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)品種等情況，從源頭上預(yù)防和減少藥品安全事件的發(fā)生。

4月至6月，石市將基本確定藥品安全風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)品種、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)，基本完成排查治理臺(tái)賬和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)檔案建檔工作，依法督促企業(yè)采取措施糾正不規(guī)范行為，消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

在第一輪排查治理的基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門將緊密結(jié)合藥品安全專項(xiàng)檢查、GSP跟蹤檢查等有重點(diǎn)地開展第二輪排查治理，對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全狀況進(jìn)行客觀分析，對藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患種類、級別等進(jìn)行正確評估，搞清風(fēng)險(xiǎn)隱患成因、可控性、可能造成的直接危害及次生危害，確定治理重點(diǎn)，研究制定有針對性措施，落實(shí)治理責(zé)任。之后，石市將健全風(fēng)險(xiǎn)管理制度和藥品安全事件應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，落實(shí)綜合防范和處置措施，進(jìn)一步完善長效防控機(jī)制，對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患不反彈。

記者了解到，在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方面，石市今年將以中藥注射劑、疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，開展高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查，對隱患較大、工藝不可控的品種堅(jiān)決停產(chǎn)整頓，確保藥品質(zhì)量安全。并開展中藥生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)治理，堅(jiān)決打擊以次充好、以假充真購進(jìn)中藥材、不按照工藝處方投料和不按要求儲(chǔ)存、檢驗(yàn)中藥飲片的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范中成藥和中藥飲片的生產(chǎn)秩序;開展第二類精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)麻黃堿類原料及其復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營行為的監(jiān)督管理，防止其流入非法渠道;開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)整治，進(jìn)一步消除藥包材安全隱患，打擊違法違規(guī)配置制劑行為，確保質(zhì)量安全。

同時(shí)，突出“一大兩高”、停產(chǎn)半停產(chǎn)、境外委托加工及基本藥物等重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和GMP認(rèn)證企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面100%。加大對市區(qū)藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查力度，對藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。并以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、市區(qū)醫(yī)院周邊等為重點(diǎn)區(qū)域，以經(jīng)營特殊管理藥品的經(jīng)營企業(yè)、質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡的企業(yè)等為重點(diǎn)企業(yè)，以含特殊藥品復(fù)方制劑、疫苗、違法廣告藥品等為重點(diǎn)品種，以夏季高溫季節(jié)為重點(diǎn)時(shí)期，強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保全年監(jiān)督檢查覆蓋率100%。以無菌、植入(介入)類產(chǎn)品為重點(diǎn)，開展對三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢，確保用械安全。