普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:一個城市的醫(yī)藥、醫(yī)療器械狀況，直接體現(xiàn)了這個城市的醫(yī)療民生現(xiàn)狀。由于相關(guān)的法規(guī)仍沒有完善，不少醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)空子，給市場造成很壞的影響。目前石家莊市已啟動為期9個月的藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品安全風險隱患排查治理，對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品安全狀況進行全面排查，確定藥品安全風險重點監(jiān)管企業(yè)、藥品經(jīng)營風險環(huán)節(jié)、藥品安全風險品種，建立健全藥品安全風險隱患排查治理臺賬和檔案，以基本掌握藥品安全風險對象、風險環(huán)節(jié)、風險品種等情況，從源頭上預防和減少藥品安全事件的發(fā)生。

4月至6月，石市將基本確定藥品安全風險重點企業(yè)、藥品經(jīng)營風險環(huán)節(jié)、藥品安全風險品種、藥品安全風險表現(xiàn)，基本完成排查治理臺賬和藥品安全風險檔案建檔工作，依法督促企業(yè)采取措施糾正不規(guī)范行為，消除藥品安全風險隱患。

在第一輪排查治理的基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門將緊密結(jié)合藥品安全專項檢查、GSP跟蹤檢查等有重點地開展第二輪排查治理，對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全狀況進行客觀分析，對藥品安全風險隱患種類、級別等進行正確評估，搞清風險隱患成因、可控性、可能造成的直接危害及次生危害，確定治理重點，研究制定有針對性措施，落實治理責任。之后，石市將健全風險管理制度和藥品安全事件應(yīng)急反應(yīng)機制，落實綜合防范和處置措施，進一步完善長效防控機制，對高風險企業(yè)進行重點監(jiān)督檢查，確保風險隱患不反彈。

記者了解到，在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方面，石市今年將以中藥注射劑、疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)為重點，開展高風險品種生產(chǎn)企業(yè)專項檢查，對隱患較大、工藝不可控的品種堅決停產(chǎn)整頓，確保藥品質(zhì)量安全。并開展中藥生產(chǎn)企業(yè)專項治理，堅決打擊以次充好、以假充真購進中藥材、不按照工藝處方投料和不按要求儲存、檢驗中藥飲片的違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范中成藥和中藥飲片的生產(chǎn)秩序;開展第二類精神藥品和含特殊藥品復方制劑專項檢查，重點加強麻黃堿類原料及其復方制劑生產(chǎn)經(jīng)營行為的監(jiān)督管理，防止其流入非法渠道;開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項整治，進一步消除藥包材安全隱患，打擊違法違規(guī)配置制劑行為，確保質(zhì)量安全。

同時，突出“一大兩高”、停產(chǎn)半停產(chǎn)、境外委托加工及基本藥物等重點企業(yè)的監(jiān)管，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和GMP認證企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面100%。加大對市區(qū)藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查力度，對藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。并以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、市區(qū)醫(yī)院周邊等為重點區(qū)域，以經(jīng)營特殊管理藥品的經(jīng)營企業(yè)、質(zhì)量管理嚴重滑坡的企業(yè)等為重點企業(yè)，以含特殊藥品復方制劑、疫苗、違法廣告藥品等為重點品種，以夏季高溫季節(jié)為重點時期，強化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保全年監(jiān)督檢查覆蓋率100%。以無菌、植入(介入)類產(chǎn)品為重點，開展對三類高風險醫(yī)療器械企業(yè)的專項檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢，確保用械安全。