普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 我國(guó)的醫(yī)療器械興起發(fā)展的晚，因此相關(guān)的法律規(guī)定也暫時(shí)沒(méi)有跟上。各地政府部門也在積極應(yīng)對(duì)，包括對(duì)醫(yī)療器械公司的檢查、代理商等。2012年4月份以來(lái)，德惠市食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)派出三個(gè)輔導(dǎo)小組對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療器械不良事件上報(bào)培訓(xùn)。

    輔導(dǎo)小組在一季度工作的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)突出四個(gè)方面內(nèi)容：

    一：如何發(fā)現(xiàn)和收集醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

    二：如何注冊(cè)基層用戶。

    三：如何在網(wǎng)上填報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

    四：如何對(duì)不良事件報(bào)告進(jìn)行跟蹤。

    通過(guò)專題培訓(xùn)，使上報(bào)單位能夠科學(xué)、及時(shí)、正確的上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，4月份共計(jì)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告21份。