普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來(lái)，植入性醫(yī)療器械開(kāi)始大熱，由于我國(guó)在這塊起步的較晚，因此醫(yī)療器械的相關(guān)條款對(duì)于這塊的較少，也造成不少醫(yī)療器械廠家的困擾，這對(duì)于醫(yī)療器械公司的發(fā)展是非常不利的。
        最近寧德市率先召開(kāi)了植入性醫(yī)療器械的相關(guān)會(huì)議，在古田縣舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議中，對(duì)規(guī)范植入性醫(yī)療器械使用管理，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理流程的可控性進(jìn)行了深入探討，同時(shí)也邀請(qǐng)了部門(mén)醫(yī)療器械公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人。

植入性醫(yī)療器械，屬高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高價(jià)位醫(yī)療產(chǎn)品，安全性、有效性直接關(guān)系到患者的康復(fù)甚至生命安全。目前，寧德開(kāi)展植入器械手術(shù)的縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有14家，相關(guān)手續(xù)費(fèi)用每年超億元，但這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、使用情況不容樂(lè)觀，普遍存在采購(gòu)管理混亂、產(chǎn)品可追溯性差等不規(guī)范行為。

為此，寧德市頒發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理的通知》，建立健全植入性醫(yī)療器械申請(qǐng)、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、消毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪、不良事件報(bào)告等各流程環(huán)節(jié)管理制度，確保患者合法權(quán)益。