普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：上月末，河南進出入部門召開了全體會議，并宣布從即日起至6月30日，開展為期兩個多月的進口醫(yī)療器械“國門藍盾”專項行動，把那些質量不過關的醫(yī)療設備清理出市場，創(chuàng)造了一個和諧的醫(yī)療器械市場，這也更加有利于醫(yī)療器械公司的發(fā)展。

本次行動旨在全面掌握我省進口醫(yī)療器械基本情況，妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質量安全隱患的醫(yī)療器械，重點是全省進口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點關注2009年以來投入使用的進口醫(yī)療器械。

從近幾年河南出入境檢驗檢疫局的監(jiān)管情況看，進口醫(yī)療器械主要存在以下問題：

一、缺少安全標志、無中文警告語、部件質量缺陷等，國外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類似問題。

二、隨機技術資料不完整，無中文說明書、標簽和包裝標志，有關禁忌癥、意外保護和處理、需警示的內容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。

三、現(xiàn)場的電氣危險、機械危險、化學危險及噪聲、輻射等危險防護不符合要求。