普朗醫(yī)療器械網資訊： 隨著時間的推移，我國開始步入老年化進程，這使得家用醫(yī)療器械市場開始大熱起來，但是由于這類醫(yī)療設備起步較晚，市場管理還不是很規(guī)范，導致不少不法醫(yī)療器械公司鉆空子。在就購買這類醫(yī)療設備的人群多數為老年，很容易被欺騙。市場合理、規(guī)范化適在必行。
 
試著登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網站，關于各種治療類家用醫(yī)療設備的投訴多得甚至蓋過了假藥的風頭。
 
據了解，與藥品審批完全收歸國家不同，治療儀所屬的醫(yī)療器械分為三類，分別三級審批，每類之間的定義雖然清楚，但卻不易管理。從記者調查看來，目前，治療儀的市場實在有些亂。
 
亂象一：三無產品滿街賣
 
強爾脈“神毯”——普通熱水器專利謊稱高科技
 
“睡上強爾脈，通經活血脈”，強爾脈水療能量毯的廣告打得鋪天蓋地。電視廣告稱其對風濕、腰腿疼、前列腺、心腦血管等疾病能徹底治愈。然而有市民反映，用了一陣發(fā)現沒什么療效。
 
記者在其產品說明上找到兩個專利號：ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。經查證，前者對應的是無聲電極板加熱熱水循環(huán)器，后者對應的是壓差式電熱水循環(huán)器。可廣告中，這兩個“熱水器”專利搖身一變，成了航天溫熱循環(huán)水療系統(tǒng)和火箭升空遠紅外熱能療系統(tǒng)這樣的高精尖技術。
 
根據國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，治療儀屬醫(yī)療器械范疇，歸國務院藥品監(jiān)督管理部門管理。我國醫(yī)療器械執(zhí)行分類管理，按醫(yī)療效果影響由弱到強分為三類，分別由市、省及國家藥監(jiān)部門審批。
 
按照強爾脈水療能量毯宣傳的功效，它至少應該歸屬為二類醫(yī)療器械，然而其產品包裝上，連代表最低檔一類器械的市一級批號都查不到，而這一種批號就是一包正規(guī)的藥棉簽上都會有。
 
從調查的情況看，這還不是個別現象。記者在醫(yī)療器械店較為集中的北京大學第三醫(yī)院附近，隨機走訪時發(fā)現，幾乎每個店都能找到這樣的三無產品。