普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：中醫(yī)一直被視為我國的國粹，但是對于其的診斷一直備受爭議。為了合理、規(guī)范化，國家中醫(yī)藥管理局決定開展中醫(yī)診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)示范基地建設(shè)工作，并下達了相關(guān)的申請規(guī)定，不少醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家表示愿意嘗試。據(jù)介紹這次申報工作由各省市的中藥管理局全權(quán)負責，并在5月30日前報送國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診斷醫(yī)療設(shè)備促進工程項目辦公室。

在此次通告中還指出申報單位應(yīng)為技術(shù)、人才、資金實力較為雄厚的中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)積極參與中醫(yī)診療設(shè)備有關(guān)工作，中醫(yī)診療設(shè)備技術(shù)水平高、開發(fā)能力強、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)、市場信譽好，應(yīng)達到《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位申報標準》。

《申報標準》要求，基地應(yīng)具備生產(chǎn)管理部門、質(zhì)量管理部門、研發(fā)部門、銷 售服務(wù)部門等健全的組織機構(gòu)，應(yīng)具有2個以上技術(shù)合作或協(xié)作單位。基地初級以上 技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例不少于15%，具有中醫(yī)診療設(shè)備相關(guān)專業(yè)高級職稱或本科 以上學歷的技術(shù)人員不少于5名。基地注冊資金原則上不少于1000萬元，自產(chǎn)產(chǎn)品年 銷售額原則上在3000萬元以上，至少有3種產(chǎn)品屬于中醫(yī)診療設(shè)備，且具有專利，其 中至少有2種產(chǎn)品納入國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備評估選型推薦品目等。

申報標準還對機構(gòu)與人員設(shè)置、基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、質(zhì)量管理等 方面問題作了要求，相見相關(guān)管理辦法。