普朗醫療器械網資訊：中醫一直被視為我國的國粹，但是對于其的診斷一直備受爭議。為了合理、規范化，國家中醫藥管理局決定開展中醫診斷醫療設備生產示范基地建設工作，并下達了相關的申請規定，不少醫療器械生產廠家表示愿意嘗試。據介紹這次申報工作由各省市的中藥管理局全權負責，并在5月30日前報送國家中醫藥管理局中醫診斷醫療設備促進工程項目辦公室。

在此次通告中還指出申報單位應為技術、人才、資金實力較為雄厚的中醫診療設備生產企業，應積極參與中醫診療設備有關工作，中醫診療設備技術水平高、開發能力強、產品質量優、市場信譽好，應達到《國家中醫藥管理局中醫診療設備生產示范基地建設單位申報標準》。

《申報標準》要求，基地應具備生產管理部門、質量管理部門、研發部門、銷 售服務部門等健全的組織機構，應具有2個以上技術合作或協作單位?；爻跫壱陨?技術人員占職工總數的比例不少于15%，具有中醫診療設備相關專業高級職稱或本科 以上學歷的技術人員不少于5名。基地注冊資金原則上不少于1000萬元，自產產品年 銷售額原則上在3000萬元以上，至少有3種產品屬于中醫診療設備，且具有專利，其 中至少有2種產品納入國家中醫藥管理局中醫診療設備評估選型推薦品目等。

申報標準還對機構與人員設置、基礎設施、生產能力、研發能力、質量管理等 方面問題作了要求，相見相關管理辦法。