普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 最近山東省召開了醫(yī)療器械的相關(guān)會議，會議中領(lǐng)導(dǎo)作出重要講話，認為對于醫(yī)療設(shè)備的管理必須要嚴格，不能有任何姑息行為，一旦發(fā)現(xiàn)立即曝光。會議中明確指出，在醫(yī)療設(shè)備檢測中，要把重心放在三個方面。
 
一是突出質(zhì)量建設(shè)。去年，山東省醫(yī)療器械檢測中心新增價值1000多萬元的檢測儀器和設(shè)備；開展了齒科產(chǎn)品檢驗、免疫原性檢驗、阻菌性檢驗、心底遺傳毒性方法檢驗和新的致敏實驗方法驗證等，拓展了檢驗工作領(lǐng)域。
 
二是突出實驗室管理。山東省醫(yī)療器械檢測中心通過了該省醫(yī)療器械生物學(xué)評價重點實驗室的專家評審，成為此領(lǐng)域國內(nèi)首家重點實驗室。此外，還參加了ISO/TC194國際標(biāo)準化工作會議，首次爭取到兩項國際標(biāo)準制定中的協(xié)同試驗資格，這標(biāo)志著我國醫(yī)療器械生物學(xué)評價實質(zhì)性參與國際標(biāo)準的修訂工作。
 
三是突出標(biāo)準化工作。去年先后召開5次標(biāo)準審定會和3次標(biāo)準化技術(shù)委員會工作會議，審定通過了24項行業(yè)標(biāo)準和1項國家標(biāo)準，完成了全年標(biāo)準修訂任務(wù)。爭取在今年了醫(yī)療器械相關(guān)管理中，有更大的突破。