普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 最近山東省召開(kāi)了醫(yī)療器械的相關(guān)會(huì)議，會(huì)議中領(lǐng)導(dǎo)作出重要講話(huà)，認(rèn)為對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理必須要嚴(yán)格，不能有任何姑息行為，一旦發(fā)現(xiàn)立即曝光。會(huì)議中明確指出，在醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)中，要把重心放在三個(gè)方面。
 
一是突出質(zhì)量建設(shè)。去年，山東省醫(yī)療器械檢測(cè)中心新增價(jià)值1000多萬(wàn)元的檢測(cè)儀器和設(shè)備；開(kāi)展了齒科產(chǎn)品檢驗(yàn)、免疫原性檢驗(yàn)、阻菌性檢驗(yàn)、心底遺傳毒性方法檢驗(yàn)和新的致敏實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證等，拓展了檢驗(yàn)工作領(lǐng)域。
 
二是突出實(shí)驗(yàn)室管理。山東省醫(yī)療器械檢測(cè)中心通過(guò)了該省醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)家評(píng)審，成為此領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。此外，還參加了ISO/TC194國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作會(huì)議，首次爭(zhēng)取到兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定中的協(xié)同試驗(yàn)資格，這標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)質(zhì)性參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。
 
三是突出標(biāo)準(zhǔn)化工作。去年先后召開(kāi)5次標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)和3次標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)工作會(huì)議，審定通過(guò)了24項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，完成了全年標(biāo)準(zhǔn)修訂任務(wù)。爭(zhēng)取在今年了醫(yī)療器械相關(guān)管理中，有更大的突破。