普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近，我國醫(yī)療器械行業(yè)傳出消息，我國自主研發(fā)了首臺(tái)智能檢測腫瘤的醫(yī)用設(shè)備，據(jù)介紹，檢測時(shí)只需抽取一滴血，避免了傳統(tǒng)的需抽取一大針筒。該設(shè)備是由浙江某醫(yī)療器械公司研制出來的。

    獲得專家認(rèn)可的這臺(tái)儀器為何物？“這就是醫(yī)用質(zhì)譜儀，是一種在蛋白質(zhì)分析方面具有較高可靠性和靈敏度的儀器設(shè)備。”企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，該設(shè)備可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷、食品檢測、環(huán)境監(jiān)察、藥物開發(fā)等多個(gè)領(lǐng)域，尤其在腫瘤標(biāo)志物檢測方面是一項(xiàng)“劃時(shí)代”的新技術(shù)，患者只需要一滴血就能檢測出身體中是否有腫瘤存在的風(fēng)險(xiǎn)。

    正是基于這些先進(jìn)性，該企業(yè)自主研發(fā)的醫(yī)用質(zhì)譜儀各項(xiàng)技術(shù)均通過了各位專家的技術(shù)審評。同時(shí)，藥監(jiān)部門核發(fā)了國內(nèi)第一張醫(yī)用質(zhì)譜儀醫(yī)療器械注冊證，這意味著，賽爾迪成為了國內(nèi)首家具有生產(chǎn)、銷售同類型產(chǎn)品資質(zhì)的企業(yè)，也標(biāo)志著我國醫(yī)用質(zhì)譜儀產(chǎn)品的生產(chǎn)和應(yīng)用已經(jīng)成功從國外技術(shù)壟斷中突圍。“一滴血查腫瘤”，這一先進(jìn)技術(shù)早在兩年前就被湖州人所熟知，因?yàn)檫@一技術(shù)也正是“賽爾迪”自主研發(fā)的，曾在國內(nèi)多家醫(yī)院、高等院校和醫(yī)學(xué)科學(xué)院臨床試驗(yàn)，獲得了不錯(cuò)的反響。

    在多家醫(yī)院開展的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該產(chǎn)品與國外同類型產(chǎn)品比較，使用費(fèi)用僅為他們的1/3，多項(xiàng)指標(biāo)測試吻合率達(dá)到99%，少數(shù)幾項(xiàng)指標(biāo)甚至超過國外產(chǎn)品。目前，企業(yè)正在抓緊采購零部件，為產(chǎn)品試生產(chǎn)做最后的準(zhǔn)備工作。企業(yè)負(fù)責(zé)人說，產(chǎn)品屆時(shí)將廣泛運(yùn)用于三甲醫(yī)院、科研院所等，為更多人帶去便捷服務(wù)。

    “長期以來，利用蛋白指紋圖譜技術(shù)檢測腫瘤，一直被國外大型公司視為壟斷技術(shù)，對我國只出口成套設(shè)備，并且由于壟斷了費(fèi)用非常昂貴，維修起來成本也較高，一般只有大型醫(yī)院才會(huì)采購這類儀器。為打破國外公司的壟斷局面，賽爾迪又歷時(shí)三年，先后投入近2000萬元，突破國產(chǎn)化瓶頸技術(shù)30多項(xiàng)，申請自主專利50多項(xiàng)，終于成功研發(fā)出了國內(nèi)第一臺(tái)蛋白指紋圖譜儀樣機(jī)。 相信我國的醫(yī)療器械市場的自主研發(fā)能力會(huì)越來越好。