普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在今年的4月份，醫(yī)療器械又添了一項(xiàng)新產(chǎn)品- 裝飾性彩色平光隱形眼鏡，從此生產(chǎn)的廠家的標(biāo)準(zhǔn)將完全按照醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家來(lái)執(zhí)行，據(jù)政府部門(mén)的人介紹未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。一旦發(fā)現(xiàn)有違法。違禁行為將嚴(yán)肅處理或取消生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格。
  市食品藥品監(jiān)管局立即開(kāi)展市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治，截至目前，共立案查處美瞳違法違規(guī)案件6起，清理兼賣(mài)美瞳的飾品店、格子鋪和服裝店3家。

執(zhí)法人員以眼鏡店、飾品店、格子鋪、服裝店等為清理重點(diǎn)，特別是對(duì)漳州師范學(xué)院、漳州職業(yè)技術(shù)學(xué)院、廈大漳州校區(qū)等高校園區(qū)周邊的商店開(kāi)展集中檢查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有些商店不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和驗(yàn)配能力，出售的美瞳品種五花八門(mén)，有許多是來(lái)路不明的三無(wú)產(chǎn)品。考慮到美瞳納入醫(yī)療器械監(jiān)管是一項(xiàng)新規(guī)，該局專(zhuān)門(mén)制定《醫(yī)療器械質(zhì)量管理及驗(yàn)配管理指南》，并召集相關(guān)企業(yè)開(kāi)展培訓(xùn)，宣傳新的管理要求。市食品藥品監(jiān)管局提醒廣大市民，美瞳屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能對(duì)眼睛造成傷害，請(qǐng)慎重選擇、使用。購(gòu)買(mǎi)時(shí)注意查看賣(mài)家是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，產(chǎn)品包裝上是否標(biāo)注有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》證號(hào)，并要在專(zhuān)業(yè)人員的指導(dǎo)下試戴和選購(gòu)。