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              北京藥監局加速推進醫療器械相關管理辦法的編制
              加入時間:2012-05-23 10:25:05  當前新聞點擊率:4595

                      普朗醫療器械網資訊:為加強醫療設備市場管理,凈化市場環境,北京市有關部門最近召開了醫療器械專門管理會議,并要求了多家醫療器械公司的相關領導人參加了此次會議,在本次會議中就《定制式義齒檢查要點指南》、《體外診斷試劑檢查要點指南》以及《醫療器械潔凈間檢查要點指南》等3個檢查指導文件的可行性及內容進行研討,并最終達成一致意見。

              北京市局高度重視檢查指導性文件的制訂工作,將其作為醫療器械生產監管體系的重要組成部分。自2008年起針對部分重點產品、關鍵環節啟動編制工作以來,相繼發布實施了《醫療器械產品委托滅菌方式檢查指南》、《醫療器械滅菌工藝檢查要點指南》、《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》以及《醫療器械工藝用水檢查要點指南》等文件,統一、細化了檢查要求和標準,為一線監管人員提供了重要參考,在推進醫療器械日常監管工作的制度化、規范化、專業化等方面發揮了重要作用。

              據相關負責人講,此次并是不是完全就訂下了,會向市局再審核,并公開征求市民意見,確保醫療設備市場有序進行。

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