普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備市場管理，凈化市場環(huán)境，北京市有關(guān)部門最近召開了醫(yī)療器械專門管理會(huì)議，并要求了多家醫(yī)療器械公司的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人參加了此次會(huì)議，在本次會(huì)議中就《定制式義齒檢查要點(diǎn)指南》、《體外診斷試劑檢查要點(diǎn)指南》以及《醫(yī)療器械潔凈間檢查要點(diǎn)指南》等3個(gè)檢查指導(dǎo)文件的可行性及內(nèi)容進(jìn)行研討，并最終達(dá)成一致意見。

北京市局高度重視檢查指導(dǎo)性文件的制訂工作，將其作為醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管體系的重要組成部分。自2008年起針對部分重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)啟動(dòng)編制工作以來，相繼發(fā)布實(shí)施了《醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查指南》、《醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點(diǎn)指南》、《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》以及《醫(yī)療器械工藝用水檢查要點(diǎn)指南》等文件，統(tǒng)一、細(xì)化了檢查要求和標(biāo)準(zhǔn)，為一線監(jiān)管人員提供了重要參考，在推進(jìn)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化、專業(yè)化等方面發(fā)揮了重要作用。

據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人講，此次并是不是完全就訂下了，會(huì)向市局再審核，并公開征求市民意見，確保醫(yī)療設(shè)備市場有序進(jìn)行。